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博慧达企业管理咨询有限公司自成立以来,经过5年努力发展由z u i初注册资金10万元固定资产100余万元的小微企业,发展成拥有固定资产500余万元年销售额5000多万元的中型企业。厂家致力于各种【广东揭阳ISO13485认证】的研发、生产及销售,成功研发生产出各种【广东揭阳ISO13485认证】系列,现已形成工业化生产。




MSA常见问题:

1、不是盲测法;

2、当GR&R不合格时,没有原因分析,而是把不合格编合格;

3、不是真分析,而是在编报告;

4、只做了GRR,没有做别的分析;

5、不会用计数型数据分析;




、APQP的缺点:

1、供方开发没有做为重点,只是要求了原材料清单;

2、设备、设施设计、制造和验收没有强调;

3、工装、量具设计、制造和验收没有强调;

4、生产率、成本、过程能力、时间没有作为过程设计输入;

5、产品质量策划的总结也未对生产率、成本和过程能力等进行。



不合格品的控制及纠正与措施
        1、必须清楚标识所有不合格品或可疑产品、材料或隔离区;
        2、对不合格品按规定做出处理;
        3、在工作场所应易于得到返工指导书,并为相应的操作者所使用;
        4、制定和跟踪优先减少不合格品的计划;
        5、参与调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的原因,并记录调查结果;
        6、参与制定不合格原因所需的纠正措施;
        7、实施控制,以确保纠正措施的执行及其有效性;
        8、采用纠正措施及其实施的控制,来在其他类似的过程和产品中存在的不合格原因;
        9、利用适当的息来源。如影响产品质量的 过程和作业让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见,以发现、分析并不合格的潜在原因;
        10、对任何要求措施的问题确定所需的处理步骤;
        11、采取措施并实施控制,以确保有效性;
        12、确保将所采取措施的有关息提交给管理评审。




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