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广州ISO13485认证的详细介绍
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工作/系统因素包括:
1)指导/或监督不当,例如委派责任不清楚或冲突,权利下放不足,政策 、程序、作业方式或指引给予不足等;
2)工程设计不当,例如人的因素/人类工程学考虑不足,标准、规格和。或设 计基准不足,运行准备不足等;
3)采购不当,例如购买申请规格不足,交货方式或路径不当,贮存材料不正确,运 输材料不正确,和数据传递不足,危险性项目识别不足等;
4)维修不足,例如不足的润滑油和检修,不足 的检验器材等;
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