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4、风险管理:组织应建立、实施和保持一个过程,用于管理运行风险以实现适用的要求,包括适合于对组织及产品和服务的要求(AS9100D 8.1.1);
5、技术状态管理:组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术状态管理过程,以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制(AS9100D 8.1.2);
6、产品:本组织应根据本组织和产品的具体情况,对整个产品寿命周期内确保产品所需的过程,做好计划、执行和控制工作(AS9100D 8.1.3);
为了让用户用上满意的产品,博慧达企业管理咨询有限公司建立了严苛的 四川ISO13485认证质量验收的标准,还拥有先进的操作技术,为客户提供精准的售后服务,以远高于验收标准的工艺确保 四川ISO13485认证的质量。
特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据
具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
11、不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录息(
AS9100D 8.7)。
典型的关键特性管理方法包括:
? 理解流程
? 使用适当的手段来监控流程
识别影响变差的因子,并将对应的参数带入统计控制中,然后减少变差。
设计控制 (Design Control)
AS9100对设计和开发有更多的补充要求。基于航空产品的复杂性以及客户
对可靠性的高度期望,设计输出被补充作为关键特性来识别。应根据产品的安
全和功能目标来定义不同的设计和开发任务,而这些产品必须与客户和/或者法
规的要求相一致。