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ISO13485认证放心
更新时间：2025-01-19 04:19:28 浏览次数:12 公司名称： 博慧达企业管理咨询有限公司
以下是:ISO13485认证放心的产品参数
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 电议 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | 博慧达 |
| 地址 | 深圳 |
| 类别 | 体系认证 |
以下是:ISO13485认证放心的图文视频
ISO13485认证放心,博慧达企业管理咨询有限公司为您提供ISO13485认证放心产品案例,联系人:宋明熙,电话:18923659300、18926043348,QQ:2158148601,发货地:光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到广西省 南宁市 青秀区、江南区、西乡塘区、良庆区、邕宁区、武鸣区、隆安县、马山县、上林县、宾阳县、横县。 广西壮族自治区,南宁市 南宁市积极发展向海经济，推动跨境产业融合发展，立足区位交通优势向枢纽经济转型，服务构建中国—东盟命运共同体。围绕中国（广西）自由贸易试验区南宁片区产业发展规划，培育发展现代金融、先进制造、数字经济、智慧物流和文体医疗等五大重点产业集群，建设产业发展新高地。2022年，南宁市实现地区生产总值5218.34亿元。
我们的ISO13485认证放心视频现已上线，产品魅力难挡，视频揭晓全貌，速来围观！
以下是:ISO13485认证放心的图文介绍
博慧达企业管理咨询有限公司是一家集生产及销售于一体的现代化企业，公司现拥有大批人才。公司主营产品有： 广西南宁ISO13485认证等。
博慧达企业管理咨询有限公司本着“以人为本，诚心为业”的宗旨，始终坚持“诚信务实、以质取胜”的经营原则。决心广交朋友、虚心纳谏，不断完善自我，超越自我，以更优质的产品回报社会。
“完善的服务，卓越的品质”是我们永远追求的目标，为此我们将秉承长远服务于客户的精神，不断创新发展的方针，让商家信赖、让用户满意，这是我们永恒的信念。
ISO13485：2016新版标准和法规的兼容性
ISO13485 标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”，说明了标准和法规的紧密关系。新版标准修订
的重要目标一方面要继续保持ISO13485 标准在医疗器械领域应用的通用性。另一方面要进一步强调标准和
法规的紧密关系，并新版标准要求和法规要求的兼容性。这就是既要避免标准要求和法规要求不必要的
重复，又要避免二者的相互矛盾。为兼容性，在标准修订过程中汇集了相关 和地区的医疗器械法规
和监管要求，以使标准的质量管理体系要求适应不同 和地区的法规要求的差异，有助于医疗器械组织在
实施标准时贯彻相关的法规要求。
ISO13485 是基于ISO9001基础上的对医疗器械的专用标准，从2003年开始成为一个独立的标准，名为《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》，此标准的主要目的是便于实施经协调的质量管理体系的法规要求，此标准包含了一些医疗器械的专用要求，删减了ISO9001 中不适用于作为法规要求的某些要求。ISO13485的所有要求是针对提供医疗器械的组织，不论组织的类型或规模。我公司在咨询过程中是以ISO13485为标准的。
1.4、医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写，我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理，才能降低终产品出现不合格的风险，使医疗器械的性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485，引入GMP，提高产品质量，保护消费者的利益。
1.4、医疗器械企业质量管理体系中要渗入GMP
GMP是英文名Good Manufacturing Practices的缩写，我国一般称其为"良好的生产管理规范"。GMP是人类社会科学技术进步和管理科学发展的必然产物，它是适应保证药品或医疗器械生产管理的需要而产生的。医疗器械终质量的保证必须依靠整个生产过程中的良好管理，才能降低终产品出现不合格的风险，使医疗器械的性加强。所以企业在建立质量管理体系时要立足ISO13485，引入GMP，提高产品质量，保护消费者的利益。
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