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CE认证ISO13485认证靠谱商家

更新时间:2025-02-01 05:11:25 浏览次数:20    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

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产品参数
产品价格电议
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品牌博慧达
地址深圳
类别认证
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盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。




CE项目
  1. 工作电压
  2. 故障试验
  3. 撞击实验
  4. 震动实验
  5. 冲击试验
  6. 电气间隙、爬电距离和绝缘穿透距离
  7. 插头实验
  8. 保护连接导体电阻
  9. 外部导线接线端子
  10. 电源线应力试验
  11. 电气连接和固定试验
  12. 漏电试验
  13. 可接触性试验
  14. 能量危险检查




N 14683检测项目和测试要求:

 
1、材料和结构要求
 
医用口罩是一种医疗器械,通常由放置,粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间,医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时,应注意清洁度(无颗粒物)。
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