博慧达企业管理咨询有限公司坐落于中国的 浙江舟山ISO13485认证生产基地--浙江舟山，是一家专业生产、研发、销售 浙江舟山ISO13485认证厂家， 经过多年的不懈努力，博慧达企业管理咨询有限公司凭着产品优良的品质，精致的制造工艺、规范的管理和完善的服务，赢得了广大客户的信赖和支持。
ISO认证企业大多数是小企业，ISO认证申请企业的目的也很明确，就是为了应对客户的需要，拿一张。那么ISO认证企业必须具备哪些条件呢？
一、 年检后的营业执照；
二、 组织机构代码证；
三、 完整的产品生产流程或者服务流程；
四、 特殊行业必须有相关资质证明（如厂、高低压电器生产企业必须要有CCC认证；建筑施工企业必须要有生产许可证等）；
五、 三个月的运行记录；
六、 进行了内审和管理评审。
(1)首先要识别银行ISO服务质量管理体系所包含的过程。银行质量管理体系所需的过程有四个方面：一是关于管理活动方面的大过程，它重点要求银行的管理层如何围绕本行的服务质量进行管理。如方针的制定和评审、目标的分解和考核、职权的明确和沟通、工作计划考核总结、管理评审等；二是关于银行资源配置方面的大过程，它要求银行必须围绕服务质量的，合理配备资源，这里的资源是指人力资源、基础设施、工作环境、资金、息等资源，并管理好这些过程；三是关于银行服务提供方面的过程。比如，银行为储户汇款业务，它就由两个基本的过程所组成：①储蓄柜受理这笔业务的操作过程；②储蓄柜将操作结果呈交给电子联行柜，实行跨行汇兑结算过程。汇款业务的这两个过程，只要其中一个失控，都会影响到这位储户的满意程度。四是关于测量、分析和改进的大过程。其目的就是要对质量管理体系进行监视和改进，以增强顾客满意。
(2)在确定好ISO所包含的过程以后，要对这些过程进行定位，哪些过程在前，哪些过程在后，如何处理过程之间的内在联系和相互作用。可以利用矩阵式流程图来表示各过程之间的关系。
当前企业在质量体系运行中存在一个误区。所谓误区就是说企业不知道怎么去运行。比如统计技术要素的编写，实际上是为使用统计技术而使用，统计技术这个要素是质量体系控制与改进的重要方面。在标准当中要求是两个：一个是要确定需求；第二个要控制应用，要写出控制程序。确定需求就应该结合实际，选择统计工具，如排列图、因果图、方差分析、抽样方法等，实际上统计技术就是分析质量和控制质量。还要把统计技术和纠正措施结合起来，按照纠正措施程序去进行
