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10多年来,博慧达企业管理咨询有限公司一路走来,风雨兼程,有成功也有挫折;未来的日子,我们誓写历史新篇章,与您共创快乐生活!公司理念:以市场需求为导向,以 浙江舟山ISO13485认证产品质量为中心;传播快乐,未来。经营方针:诚信是资本,质量是生命,创新是动力。企业精神:创新、团结、拼搏。




设计要求
 
医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的医疗器械,并确保该面罩可紧密贴合在两侧。
 
医用口罩可能具有不同的形状和结构,以及其他功能,例如带有或不带有防雾功能的口罩(以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害)或鼻梁(通过与鼻子保持贴合来增强贴合性)轮廓)。




CE认证ISO13485认证随叫随到

盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。


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