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4、风险管理：组织应建立、实施和保持一个过程，用于管理运行风险以实现适用的要求，包括适合于对组织及产品和服务的要求（AS9100D 8.1.1）;
5、技术状态管理：组织应策划、实施和控制适合于组织及其产品和服务的技术状态管理过程，以确保在整个产品生命周期内物理和功能属性的识别和控制（AS9100D 8.1.2）;
6、产品：本组织应根据本组织和产品的具体情况，对整个产品寿命周期内确保产品所需的过程，做好计划、执行和控制工作（AS9100D 8.1.3）;
博慧达企业管理咨询有限公司是一家集生产、加工、销售为一体的专业生产厂家。产品品种齐全，质量精良，部分产品包工包料。主要销往国内各大省市，深受客户的认可和信赖！ 我公司主要产品有 广东中山ISO13485认证，我公司员工团结奋进，以严谨的工作作风，依靠同行业中先进的技术设备、优良的产品质量、率的服务理念，争得了市场份额，紧跟时代的步伐、务实的品质，使我们确立了自身的赢家地位。欢迎用户光临垂询，以对我们的产品有更进一步的了解，彼此互利，共创辉煌。 我公司秉承“以客户为中心，以低价好质量为基础，以更好服务为手段，以客户满意为目标”的经营理念，我们深信：每一个产品就是一条广告，并且我们以更优惠的价格、先进的技术设备、完善的售后服务来赢得用户的信任，
5、质量手册：组织应建立和保持下列形成文件化的息：概述相关方的要求（见4.2）；质量管理体系的范围，包括边界和适用性（见4.3）；描述为质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程；这些过程的顺序和相互作用；这些过程的职责和权限的分配。
注：上述质量管理体系的描述可以被编辑成一个单一来源的文件化的息，并称为质量手册（AS9100D 4.4.2）;
6、监视和测量设备的清单：组织应保持监视和测量设备的清单。包括设备型号， 性标识，位置，校准或检定的方法，频率和接收标准（AS9100D 7.1.5.2）;
AS9100D认证必须形成的记录
1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.5.1.1）;
2、对照能溯源到国际或 标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.1.5.1.2）;
3、保留适当的形成文件的息，作为人员能力的证据（ISO9001:2015 7.2）;
4、适用时，组织应保留下列形成文件的息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求（ISO9001:2015 8.2.3.2）;
