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博慧达企业管理咨询有限公司生产的 浙江ISO13485认证产品销往全国十多个省、市、自治区,由于质量高、服务好、价格低,受到广大消费者的一致好评。我们本着“诚信经营、不断创新、顾客至上”的经营理念,在生产销售各种规格的 浙江ISO13485认证产品的同时还按照用户需求进行来图加工和来样加工,制造上述或其他产品。把企业着力打造成专业化程度高、服务好 浙江ISO13485认证生产厂家。



盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。




CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的方面的基本要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。 [1] 



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