【HSE认证ISO13485认证品质保证】

规划设计和准备

根据风险评价和现状调研的结论，企业及二级单位的 管理者应组织有关部门对拟建立的HSE管理体系进行规划设计和准备，其主要工作程序及内容应包括：

1）企业 管理着依照HSE规范确定的承诺原则和内容，向企业员工和相关方作出书面承诺。

2）企业 管理者指定和任命HSE管理者代表，并授予应有的管理权限。

3）企业主管部门提出HSE方针和目标草案， 管理者组织评审并批准发布。

4）成立企业HSE管理委员会，制定HSE管理委员会章程。

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对出现轻不符合事项的企业，应不影响注册、但对轻不符合项，受审核方也要在认证机构规定时间内提出整改方案，采取有效措施，并经认证机构跟踪确定符合后，才注册。

对于观察事项，一般要求受审核方提出限期整改方案，审核无需跟踪验证，只要求对方引起关注，对可能的风险有所准备并加以和纠正。观察项，一般也不计入审核报告和审核结论中。