cdlgp.com
ISO13485质量管理体系 如ISO9001质量管理体系一样是按照循序渐进的过程来推行导入的。
ISO13485质量管理体系相对于ISO9001来讲又更上一层楼，它增添了医疗器械方面的特殊要求，因此，ISO13485质量管理体系的推行对咨询师的经验和能力上又提出了
1、 云南ISO13485认证质量保证首先从技术着手，从 云南ISO13485认证产品选型上满足用户要求，我们将提供技术成熟，并且经过实践检验运行稳定、性能可靠的 云南ISO13485认证产品；
2、严格制定 云南ISO13485认证工艺措施，严格执行，要求操作者按图纸标准要求和工艺文件进行自检，专职检验严格把关，不合格的 云南ISO13485认证产品杜绝出厂；
3、在安装期间派技术人员常驻现场，进行技术服务，指导安装质量，及时与甲方和监理公司部门沟通，发现问题及时解决；
博慧达企业管理咨询有限公司可做如下承诺：
1、可以保证 云南ISO13485认证价格与同行业相比较低；
2、全国统一价格：制作的 云南ISO13485认证不分地域，全国统一价格。
3 、 云南ISO13485认证质量保证， 经营理念：信守于胸，惠至于人。服务铸就形象，信誉成就辉煌。
质量管理体系文件制定出来以后，要想运行通畅，使其发挥一定的作用，还必须有一套行之有效的措施。
4.1、采用零缺陷管理-全员质量意识教育的有效方式
美国质量管理大师克劳士提出了是"零缺陷"的质量管理。克劳士比的零缺陷思想和方法，即来自于他早年从医的感悟：身体的锻炼和疾病的重于患病后的及时诊治。同样的道理，企业产品质量缺陷的及员工 次就正确地工作并符合规定要求，也远远高明于缺陷发生后进行事后纠正和补救的习惯和做法。
而将全体员工的质量意识和质量工作习惯统一到零缺陷的理论框架中，首先需要的是从零缺陷的教育开始，统一理解，统一认识，统一目标，统一行动原则和实施方案。只有这样，持有"缺陷的态度"才能使员工对待家庭那样给予公司同样的关注和尊重。零缺陷管理为企业提供一整套方法和行动方案。实施零缺陷管理必须经过以下几个关键环节：
- 决策者与全体员工分别接受零缺陷教育（理论方法、案例）。
- 决策领导研究制定全公司的质量政策，统一质量观念。
- 管理者制定各种明确的质量工作准则--即确定 的质量要求。
- 用质量成本来考核质量工作的绩效。
- 成立专门的改进小组，制定计划，确定目标，促进实施，回顾评价。
