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ISO13485认证靠谱商家

更新时间:2024-12-26 13:04:31 浏览次数:11    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

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产品参数
产品价格379
发货期限电议
供货总量电议
运费说明电议
品牌博慧达
地址深圳
类别体系认证
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(4)风险管理评估
                        
          ISO13485质量管理体系 的基础是风险管理评估。组织应爲此建立一个评审组,评审组可由组织的员工组成,也可外请谘询人员,或是两者兼而有之。评审组应对与生产产品相关的有关资料进行收集、调查与分析,识别和获取现有的适用于该产品的风险因素、法律、法规和其他要求,进行临床风险评价的基础。
         (5)体系策划与设计
       体系策划阶段主要是依据风险管理评估的结论,制定质量方针,制定组织的质量目标、指标和相应的管理方案,确定组织机构和职责,筹划各种运行程式等。
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