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博慧达企业管理咨询有限公司位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦。公司专业生产各类 江西宜春ISO13485认证的厂家,对产品质量进行严格的管理。真真正正的达到以质求存 拓新求变的宗旨。 公司主要产品有博慧达企业管理咨询有限公司。并能根据客户的要求、提供的图纸和样板设计和开发新产品。其品质和交货期深得用户信赖。 公司一向坚持以人为本、顾客至上、诚实守信、质优价廉的方针,围绕质量、时间、价格、服务来开展工作,形成了开拓进取、精益求精、诚信服务、热诚待人的工作氛围。 您的光临是我们的荣幸,你的满意是我们的追求,感谢您的支持和厚爱!
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report)。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关(对于模式A以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
l . CE符合声明(DOC)。 [2]
模式 G:单元验证(Module G: Unit Verification)
模式 H:质量保证(Module H: Full Quality Assurance)
基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。