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【HSE认证】ISO13485认证注重质量

更新时间:2024-12-24 02:23:11 浏览次数:8    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

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产品参数
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品牌博慧达
地址深圳
类别认证
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【HSE认证】ISO13485认证注重质量


严重不符合和一般不符合性质的判定,对审核结论有决定性的影响,对受审核方能否通过HSE管理体系认证起着关键作用。因此审核组在判定不符合性质时要特别谨慎,对于可能成为严重不符合项的审核发现,审核组长一定要认真对待、反复核实。

)观察项


指系统或程序有潜在的不恰当,以及具有潜在的风险的事项,这些事项有变成不符合的趋势,只是审核员掌握的证据暂不足。这类问题可作为观察项处理,可以用书面或口头的形式向受审核方提出。


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出现下列情况之一,原则上可构成一般不符合项:


(1)对满足HSE管理体系要素或体系文件的要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻的不符合。


(2)对保证所审核范围的体系而言,是次要的问题。



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