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博慧达企业管理咨询有限公司
博慧达企业管理咨询有限公司依靠数字化管理，可变换多种生产 江苏扬州ISO13485认证模式，能够高品质、率的解决大批量以及定制化生产要求。我们不断在 江苏扬州ISO13485认证领域探求，注重前沿科技、创新和 江苏扬州ISO13485认证产品研发，博慧达企业管理咨询有限公司注入源源不绝的新鲜生命力；致力为广大客户提供高品质、多元化的专业 江苏扬州ISO13485认证产品和服务。博慧达企业管理咨询有限公司成长的过程，就是服务客户和客户一起不断成功的过程。我们用心做好每一件事，满怀信心迎接每一次的挑战。
风险管理（Risk Management）
IAQG和AAQG的标准和指南结合零部件采购和供应商管理规范流程。ARP9113
提供了一种评价方法，可以根据供应商建立的供应商管理方法的成熟性来评估
产品的复杂程度。
软件质量（Software Quality）
AS9006用来注释AS9100标准在软件开发和采购时的要求。ARP9005提供了对
应用在设计，制造和产品验证中的软件的控制指南。
12、组织应保留形成文件的息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施（ISO9001:2015 8.5.6）；
13、组织应保留下列形成文件的息：a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）获得让步的描述； d）处置不合格的授权标识。（ISO9001:2015 8.7.2）；
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息，作为结果的证据（ISO9001:2015 9.1）
8、组织应保留形成文件的息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施；b）纠正措施的结果（ISO9001:2015 10.2.2）；
19、本组织应保存生产工艺验证的文件记录息（AS9100D 8.5.1.3）;
20、根据要求证明产品质量时，本组织应确保保存的文件记录息，能够证明产品和服务符合规定要求。本组织应确保在交货时提交产品和服务必须附带的所有文件记录息（AS9100D 8.6）;
