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as9100认证诊断要点
如何开展AS9100的诊断,诊断的范围大致有如下内 容:
1) 确认过程及其相互关系
2) 确认外包及支持 过程
3) 确认人证范围及其裁剪（重点）
4) 确认体系内的组织机构
5) 确认体系运行关键指标及相关趋势（重点）
6) 确认管理评审及内审状 况
7) 质量手册及程序文件评审（重点）
8) 技术状态管理（重点）
9) 产品实现策划及首件检验过程
10) 产品实现过程
11) 监视与 测量过程
12、组织应保留形成文件的息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施（ISO9001:2015 8.5.6）；
13、组织应保留下列形成文件的息：a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）获得让步的描述； d）处置不合格的授权标识。（ISO9001:2015 8.7.2）；
14、组织应评价质量管理体系的绩效和有效性。组织应保留适当的形成文件的息，作为结果的证据（ISO9001:2015 9.1）
10、印章管理：使用验收权限标识时（例如印章、电子签名、密码），本组织应制定权限标识控制制度（AS9100D 8.5.2）;
11、防护要求：根据技术规范、适用的法律法规和监管要求，根据具体情况，需要保持的输出内容还应包括以下规定：a. 清洁规定；b.多余物的、检测和规定；c. 敏感产品的特殊搬运和储存规定；d. 标志标签规定，包括警告和注意事项；e.保质期控制和存货周转规定；危险材料特殊搬运和储存规定（AS9100D 8.5.4）;
AS9100D认证必须形成的记录
1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.5.1.1）;
2、对照能溯源到国际或 标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.1.5.1.2）;
3、保留适当的形成文件的息，作为人员能力的证据（ISO9001:2015 7.2）;
4、适用时，组织应保留下列形成文件的息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求（ISO9001:2015 8.2.3.2）;
公司将一如继往地坚持“艰苦创业、科学求实、锐意改革、团结进取”的办厂方针。面对国际市场的激烈竞争和挑战，博慧达企业管理咨询有限公司激流勇进，不断进行技术改造， 江苏扬州ISO13485认证产品推陈出新，向高质量、高科技、科学管理、完善的服务迈进。