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过程控制
(一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程,确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括:
1、如果没有形成文件的程序就不能保证 质量时,则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序
2、设备和环境必须适合 工作要求;
3、厂房应保 持清洁、有序和良好维护状态;
4、除不可预见的自然灾害外,应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划,确保正常供货。
5、要求监视过程参数和 产品特性。
6、过程控制 必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。
7、使用特殊特性时,应 符合顾客要求;
8、需要 时,对过程和设备进行认可;
9、工作技艺标准必须以实用的方式规定;
10、特殊过程必须按照书 面程序进行监督和/或实施;
过程控制要求的修改
在某些情况下,顾客可能要求高于或低于规定的过程能力或性能要求。此时,控制计划必须作相应的注释(即在PPAP控制计划中产品/过程规范/公差栏中注出)
(五)、作业准备的验证
1、 无论何时进行作业准备(如作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行期间过长的停顿),均必须进行作业准备验证。
2、 作业准备人员应易于得到作业指导书,采用末件比较的方法(上批产品的 一部分和本批的开始一部分)进行验证。
3、 较好的办法是通过控制图进行验证,即在控制图上未出现特殊原因变差,2/3的点在控制限宽度中部1/3的区域。
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特定人员的考核记录
13
新到、转调升职人员的在职培训记录,代理人
14
员工激励的文件与记录
15
制定设施设备流程策划有效性评估报告
16
制定应急计划
17
制定5S作业指引,并保留相关的记录
18
产品与员工的作业规范
19
制订APQP(一定要包括过程设计的内容,一定要符合7.3.2.2/7.3.3.2)必须含有顾客要求
特定人员的考核记录
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新到、转调升职人员的在职培训记录,代理人
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制定应急计划
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制定5S作业指引,并保留相关的记录
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制订APQP(一定要包括过程设计的内容,一定要符合7.3.2.2/7.3.3.2)必须含有顾客要求