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5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息(ISO9001:2015  8.3.3); 
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息(ISO9001:2015  8.3.4);
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息(ISO9001:2015  8. 3.5)
8、组织应保留下列形成文件的息:a)设计和开发变更; b)评审的结果; c)变更的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。(ISO9001:2015  8. 3.6);




假冒伪劣产品:组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中(AS9100D 8.1.4);
 
8、设计和开发更改:组织应实施一个过程,其含有对于影响客户要求的更改,在执行之前,通知其客户的准则(AS9100D 8.3.6);
 




 风险管理(Risk Management) 
  IAQG和AAQG的标准和指南结合零部件采购和供应商管理规范流程。ARP9113
 
提供了一种评价方法,可以根据供应商建立的供应商管理方法的成熟性来评估
 
产品的复杂程度。 
  软件质量(Software Quality) 
  AS9006用来注释AS9100标准在软件开发和采购时的要求。ARP9005提供了对
 
应用在设计,制造和产品验证中的软件的控制指南。 


AS9100认证_【ISO13485认证】实力团队

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