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5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.3）;
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.4）;
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息（ISO9001:2015 8. 3.5）
8、组织应保留下列形成文件的息：a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。（ISO9001:2015 8. 3.6）；
博慧达企业管理咨询有限公司多年来秉承“追求卓越，用心铸造好品质”的企业核心理念，与时俱进，推行品牌运营战略，使公司 广西梧州ISO13485认证产品有着优良的性价比以及快捷的服务特点，以“诚信为本、务实创新、强化管理、力创新高”的经营方针，打造充满活力和竞争力的企业，用务实的姿态与海内外客商精诚合作，携手共创美好明天。
关键特性的管理（Management of Key Characteristics）
AS9103标准是关于关键特性的管理过程。关键特性的定义是“原材料和零
件的特征，这些特征的变化会明显波及到装配、性能、服务寿命、、可靠
性、耐飞性或可制造性”，这些特征可能是尺寸特征，例如厚度、直径、长度
或孔的位置等等。也有可能是过程中的变量，例如时间、压力、速度和输出电
压等等。
