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博慧达企业管理咨询有限公司在“品质,信誉,客户至上”的价值观引导下,以“激励创新、追求卓越、倡导共赢”为企业精神,力争成为具有竞争力的 江苏无锡ISO13485认证创新企业!

目前,本公司生产的 江苏无锡ISO13485认证,已远销国内外市场, 江苏无锡ISO13485认证产品供不应求,深受广大用户好评。



3、验证工序能力
    即验证工序是否能稳定地加工出符合要求的产品。通过试生产,边加工、边检验、边调试,保证工序具有生产合格产品的能力。

4、工序检验
    在生产过程中,操作者应牢固树立"一切为了用户"、"下一道工序就是用户"的观念,要做到这一点,必须对每一道工序出产的制品进行质量检验。检验的方法包括操作者自检、自动化检验、工序巡回检验、终检验。同时,工序检验要做到自检、互检、专检三结合。

5、验证状态的控制和不合格品处理
    验证状态有三种:合格状态、不合格状态和待检验状态。对各状态应做好明显标记,以防混淆。
    对不合格品的处理,一定要慎重,处理不妥,可能给企业带来无法挽回的损失。如广州某大企业生产了一批次品,当时的厂长采纳了部分人"降价处理"的建议,以减少损失。结果不到三个月,一个名声显赫的大企业迅速陷入销售的困境,由于产品牌子倒地,企业陷入困境。

6、检验设备的控制
    没有先进的检验设备,就不可能有高质量的产品,企业应按计量工作的具体要求,建立健全的计量器具管理制度和严格实行计量器具的检测制度。

7、技术文件的控制

8、纠正措施





a)4.1理解组织的环境(是否对组织的内外部环境进行扫描,确定了影响QMS结果的因素?)
b)4.2理解利益相关方的需求和期望(确定了哪些利益相关方及其要求?)
c)4.3确定QMS范围(体系的界限?)
d)4.4确定QMS及其过程(识别和确定了哪些QMS过程?)
e)5.1领导作用及承诺(是否履行了标准5.1.1要求的承诺?如何证实5.1.2要求的顾客为关注焦点?)
f)5.2方针(是否按照5.2.1要求建立文件化的质量方针?如何按照5.2.2沟通质量方针?)
g)5.3组织的岗位、职责和权限(是否做到了岗位、职责权限的分派、沟通和理解?)
h)6.1应对风险和机遇的措施(有哪些风险和机遇,如何整合到QMS过程并实施的?)
i)6.2质量目标及其实现的策划(质量目标建立是否按照6.2.1要求?内容是否符合条款6.2.2?)
j)7.1资源(是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS资源,能否满足需求?)
k)9.3管理评审(管理评审是否符合9.3.1---9.3.3的要求))
l)10.3持续改进(是否考虑了分析评价的结果及管理评审输出,实施持续改进?)




 二、 生产管理如何才能做到规范化
  知道了规范化生产管理的特征,按要求去做,基本上就行了。张国祥老师在此还是强调三点:
  1、 分工专业化、协作一体化---要做到分工专业化、协作一体化,根本的一点就是与协作商建立良好的合作关系。判断合作好坏的标准就是协作商有无抱怨。分工协作是紧密联系在一起的。我们知道发包方通常占据主导地位,如果你以大欺孝强人所难,合作不会愉快,也不会长久。互利双赢、多赢是这个时代的主旋律,违背主旋律的都是不和谐的声音。让协作商无抱怨,这就是努力的方向和目标。
  2、 流程规范化、生产标准化---流程技术的产生就是生产分工所导致的。现代企业不论是否自觉或是不自觉地使用流程概念,实际工作中是一定存在流程的。要不然,哈默就不会使用“流程再造”一词了。当然,张国祥老师不主张所有企业引进流程技术都用流程再造的概念,因为不少企业在实施流程管理技术之前,已经奠定了不错的流程运行基矗这类企业所需的就是优化和完善。
生产标准化应该没有其它异议。没有标准化就没有规模化,就不可能无限复制的可能性,企业就只能停留在手工状态。流程规范化是从管理上提率,生产标准化是从技术上扩大产量、保证质量。二者缺一不可。
  3、 投入携、回报 化---没有流程规范化和生产标准化作基础,企业的成本管理、投资回报就没有保证。人们往往一谈到投入携,就是少花钱。须知,如果没有相应的投入,又何来 回报?企业投入必须在保证不低于盈亏平衡点的基础上,尽量扩大投入,争取规模效益。当然规模扩大又要与市场容量相吻合。也就是说投入不是越低越省钱,也不是越大越赚钱。把握其适度的 标准就是市场接受能力,或者说企业的市场营销水平。
管理从来就不是说起生产谈生产,说到营销讲营销,而是一个有机整体,各个方面相互联系,牵一发而动全身。因此规范化管理需要系统思考,建立完整的管理体系。
生产管理如果不与营销管理相结合,结果不是产能过剩,就是生产不足。




无论是第三方审核或者是企业的内部审核,在审核过程中通常关注的是以下几个方面的内容:
    1.相关 标准、行业标准或其他要求
    企业终检验规范是否已充分考虑了 标准、行业标准的检测内容,有否遗漏出厂批次检验必须做到的检测项目;检测方法是否与标准规定一致;是否实施了 标准、行业标准规定的型式实验项目,并能出具检测合格的证据。
    2.企业产品、工艺、设备或检测方法
    产品工艺设备或检测方法和检测点的变化往往会带来控制参数或条件的变化。如事先策划和验证不充分,往往会引起质量的波动。因此审核员在审核中应关注是否有上述情况发生,以及变化后控制措施的策划情况。由此也可以比较清楚地评估企业质量管理体系策划能力及控制的有效性。
    3.产品生产过程中的特殊、关键过程控制的有效性
    特殊、关键过程控制的水平不仅是对产品质量的重要反映,也是对企业质量控制能力的一个重要反映。在审核过程应充分关注:特殊过程有否被识别,或未按特殊过程控制要求加以管理及控制的有效性。
    4.企业不合格品、退货、返修、投诉反复出现的环节和改进情况
    观察一个质量管理体系对不合格品及投诉的改进措施是对体系自我改进、自我完善机制有效性的 判断方法之一。审核员在审核中不能只看内审开了多少个不符合项以及不符合项是否已纠正,而是要关注对反复出现不合格和投诉的处理。
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