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5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息(ISO9001:2015 8.3.3);
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息(ISO9001:2015 8.3.4);
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息(ISO9001:2015 8. 3.5)
8、组织应保留下列形成文件的息:a)设计和开发变更; b)评审的结果; c)变更的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。(ISO9001:2015 8. 3.6);
特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据
具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
11、不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录息(
AS9100D 8.7)。
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10、印章管理:使用验收权限标识时(例如印章、电子签名、密码),本组织应制定权限标识控制制度(AS9100D 8.5.2);
11、防护要求:根据技术规范、适用的法律法规和监管要求,根据具体情况,需要保持的输出内容还应包括以下规定:a. 清洁规定;b.多余物的、检测和规定;c. 敏感产品的特殊搬运和储存规定;d. 标志标签规定,包括警告和注意事项;e.保质期控制和存货周转规定;危险材料特殊搬运和储存规定(AS9100D 8.5.4);