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)现场审核中受审核人员对审核员所提问题的回答,也可成为客观证据。对于通过面谈取得的息,应当通过其他事实得以证实,避免受审核人员情绪紧张或口误造成回答失误,导致错判。例如:受审核人员不了解本身的职责,需更进一步核实的是受审者是否履行本人的职责。又如,受审核者说“所有目标指标已完成”,确切的证据应是涉及完成的记录和可见的有形证据。
对出现轻不符合事项的企业,应不影响注册、但对轻不符合项,受审核方也要在认证机构规定时间内提出整改方案,采取有效措施,并经认证机构跟踪确定符合后,才注册。
对于观察事项,一般要求受审核方提出限期整改方案,审核无需跟踪验证,只要求对方引起关注,对可能的风险有所准备并加以和纠正。观察项,一般也不计入审核报告和审核结论中。
博慧达企业管理咨询有限公司位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,是一家专门从事 山东威海ISO13485认证的专业性公司.公司实力雄厚,重信用、守合同、保证产品质量,以多品种经营特色和薄利多销的原则,赢得了广大客户的信任。 我们秉承的理念是:质量是一种习惯,共创价值,是我们不变的选择。在各种产业的生态系统中,我们视上下游企业为合作伙伴,重视缔结良性互动的产业价值链;我们与同行企业有序竞争、友好合作,我们坚信,为我们的合作者继续创造z u i大的价值是我们的责任也是我们存在的理由。
过程识别的整合
质量和HSE管理体系关注的过程是企业内部全部的生产经营活动,而
内控体系关注的过程是侧重可能产生财务风险的生产经营活动。所以这
个环节的整合工作可采取质量和HSE管理体系过程识别的要求,对企业内
部全部的生产经营活动进行识别。