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博慧达企业管理咨询有限公司秉承对 山东威海ISO13485认证产品达到工艺品质的j i致追求，汲取 山东威海ISO13485认证领域严谨的工艺标准及管理哲学，引进精尖设备，打造制造基础的硬实力；招募尖端人才，打造一支由管理人才、技术人才和营销人才为一起的高素质团队。本着“人才、技术、质量、服务”的先进管理理念，夯实企业基础。注重把好“五关”：研发新产品品质关、原材料进厂品质关、制造过程品质关、成品出厂品质关、售后服务品质关。
不合格品的控制及纠正与措施
1、必须清楚标识所有不合格品或可疑产品、材料或隔离区；
2、对不合格品按规定做出处理；
3、在工作场所应易于得到返工指导书，并为相应的操作者所使用；
4、制定和跟踪优先减少不合格品的计划；
5、参与调查与产品、过程和质量体系有关的不合格产生的原因，并记录调查结果；
6、参与制定不合格原因所需的纠正措施；
7、实施控制，以确保纠正措施的执行及其有效性；
8、采用纠正措施及其实施的控制，来在其他类似的过程和产品中存在的不合格原因；
9、利用适当的息来源。如影响产品质量的 过程和作业让步、审核结果、质量记录、服务报告和顾客意见，以发现、分析并不合格的潜在原因；
10、对任何要求措施的问题确定所需的处理步骤；
11、采取措施并实施控制，以确保有效性；
12、确保将所采取措施的有关息提交给管理评审。
过程更改
1、零件编号、工程等级 、制造场所、材料来源和生产过程的更改要经顾客事先批准，而且可能要求再提交PPAP。
2、若有多个场所、过程 和材料来源的选择，初的批准可以提交多个PPAP，但当更改时，组织仍必须通知顾客。
3、鼓励持续改进的更改 ，但仍应经顾客批准。
