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对于观察项，一般不要求受审核方提出限期整改方案，与无需跟踪验证，只要求对方引起注意，对可能的风险所有准备并加以和纠正，观察项一般不计入审核报告和审核结论中。


如果某企业出现严重的不符合项，在受审核方未采取有效的措施前，认证机构不应注册。





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不符合项的确定


1)必须以客观事实为基础


判定不符合必须以客观事实为基础，客观事实不能掺杂任何个人的主观考虑，也不能掺杂“推理”、“假设”或“想当然”的成分，客观证据包括：


(1)在文件、记录审阅以及现场观察中发现的客观事实。现场审核发现的不符合事实应请受审核方陪同人员确认。




对出现轻不符合事项的企业，应不影响注册、但对轻不符合项，受审核方也要在认证机构规定时间内提出整改方案，采取有效措施，并经认证机构跟踪确定符合后，才注册。


对于观察事项，一般要求受审核方提出限期整改方案，审核无需跟踪验证，只要求对方引起关注，对可能的风险有所准备并加以和纠正。观察项，一般也不计入审核报告和审核结论中。



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