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【CE认证】_ISO13485认证有实力



CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的方面的基本要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。 [1] 




自我声明模式或必须通过第三方认证机构
风险水平（Risk Level) 较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A：“内部生产控制 （自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。对于风险水平较高的产品，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说，必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。



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  1. 过载试验
  2. 手动装置试验
  3. 电池防爆试验
  4. 溢出试验
  5. 可燃实验
  6. 防火试验
  7. 黏合剂试验
  8. 维卡试验
  9. 防水试验
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