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以下是:GJB9001C认证流程在哪里的图文介绍
ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料/部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源,一般涉及以下方面: 2.1环境危害:因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害: a)不适当的标签; b)不适当的使用前检查说明书; 2.3功能失效、维护及老化引起的危害: a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害,利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果,评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估,确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平,则应对此项危害采取措施,降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平,则应说明: a)危害发生前,使用者能否发现故障; b)故障能否通过生产控制或性维护; c)误用能否导致故障; d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段:即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段:即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式:即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时,则可进8,否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件,从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下,对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料/数据可应用时,应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定,都应考虑进行一次新的风险分析。
更多“以下哪个方法是IATF16949:2016认可的进货产品质量保证方法()”相关的问题 第1题以下哪项不是IATF16949:2016特点:() A.统一各组织的文件体系和专业术语 B.基于风险的思维 C.过程方法 D.PDCA循环 第2题以下哪个陈述不是“真”的?“乌龟图”是()。以下哪个陈述不是“真”的?“乌龟图”是()。 A、在IATF16949中是强制性的 B、一个有用的描述过程的方法 C、一个有用的分析过程风险的方法 D、在IATF16949推行中建议使用 第3题以下哪个机构可以单独申请IATF16949:2016的认证() A.任何类型的公司 B.汽车零件厂家 C.汽车涉及机构 D.汽车4S维修店 第4题过程审核员应具备的素质,包括() A.熟悉公司产品工艺和加工流程 B.熟悉过程审核方法和技巧,与被审核部门独立 C.掌握IATF16949:2016标准知识,经培训合格 D.具有一定领导职责和权威 第5题组织必须根据IATF16949:2016标准来要求其汽车产品和服务供应商开发,而且一定要通过经认可的第三方认证机构来执行所有ISO9001认证。() 第6题IATF16949:2016标准中管理者的领导作用是指() A.为质量管理体系的有效性负责 B.促进使用过程方法和基于风险的思维 C.确保资源的获得 D.A+B+C 第7题关于IATF16949:2016质量体系标准中“作业准备的验证”以下描述不准确的是()。 A.需要新作业准备的一项工作的首次运行、材料更换或工作的变更 B.统计方法不能用做作业准备验证的方法 C.保留相关的验证确认记录 D.进行首件/末件的确认 第8题IATF16949:2016标准完全包含ISO9001:2015标准内容,组织理解和实施IATF16949:2016条款要求,不需结合ISO9001:2015标准一起理解。() 第9题IATF16949:2016要求公司必须任命管理者代表 第10题依据IATF16949:2016标准8.5.1条款,监视和测量主要是对过程的监视和测量,对产品的监视和测量不在本条款。()
博慧达ISO9000认证有限公司是一家以生产 广东韶关IATF16949认证为主的生产厂家,集科研、生产、销售为一体的大型股份制企业,现拥有三个大型生产厂地。
ISO14000认证对危废品的处理要求
1、广东韶关附近危险废物贮存设施
检查内容:
1.仓库“防风、广东韶关附近防雨、广东韶关附近防晒、广东韶关附近防渗、广东韶关附近防腐”等措施是否完善;是否建设防泄漏收集装置。
2.危险废物仓库是否设置围堰,防止仓库内的液体流到仓库外,同时防止雨水倒灌进仓库。
3.仓库内是否设置了气体导出口、广东韶关附近气体净化装置、广东韶关附近照明设施、广东韶关附近观察窗口等。
规范要点:
1.危险废物贮存设施应建在易燃、广东韶关附近易爆等危险品仓库、广东韶关附近高压输电线路防护区域以外。
2.贮存场所地面须硬化处理,并涂至少2mm密度高的环氧树脂,以防止渗漏和腐蚀。
3.必须有泄漏液体收集装置(收集沟及收集井,以收集渗滤液,防止外溢流失现象)、广东韶关附近气体导出口及气体净化装置。设施内要有照明设施和观察窗口。
4.用以存放装载液体、广东韶关附近半固体危险废物容器的地方,必须有耐腐蚀的硬化地面,且表面无裂隙。
5.应设计堵截泄漏的裙脚,地面与裙脚所围建的容积不低于堵截 容器的 储量或总储量的五分之一。
6.不相容的危险废物必须分开存放,并设有隔离间隔断。
二
危险废物贮存容器
检查内容:
1.盛装危险废物的容器是否完好无损。
2.盛装危险废物的容器和包装是否全部粘贴了危险废物标签。
规范要点:
1.装载危险废物的容器必须完好无损。
2.盛装危险废物的容器材质和衬里要与危险废物相容(不相互反应)。
3.装载液体、广东韶关附近半固体危险废物的容器内须留足够空间,容器顶部与液体表面之间保留100mm以上的空间。
4.盛装危险废物的容器上必须粘贴符合《危险废物贮存污染控制标准》 附录A所示的标签。
三
危险废物堆放
检查内容:
1.是否按照危险废物特性分类进行收集、广东韶关附近贮存。
2.堆放高度、广东韶关附近墙距等是否符合规范。
规范要点:
1.基础必须防渗,防渗层为至少1米厚粘土层(渗透系数≤10-7厘米/秒),或2毫米厚高密度聚乙烯,或至少2毫米厚的其它人工材料,渗透系数≤10-10厘米/秒。
2.企业必须按照危废特性分类进行收集和贮存,不相容的危险废物不能堆放在一起。
3.衬里放在一个基础或底座上;衬里要能够覆盖危险废物或其溶出物可能涉及到的范围;衬里材料与堆放危险废物相容;在衬里上设计、广东韶关附近建造浸出液收集系统。
4.危险废物堆要防风、广东韶关附近防雨、广东韶关附近防晒。
5.盛装在容器内的同类危险废物可以堆叠存放;每个堆间应留有搬运通道。
四
贮存管理
检查内容:
1.是否有危险废物台账,并结合危险废物台账查看企业危险废物产生种类、广东韶关附近数量、广东韶关附近处置方式是否与环评一致。
2.危险废物转移联单(危险废物转移计划是否经审批、广东韶关附近企业是否如实填写转移联单中产生单位栏目并加盖公章)
3.是否建立、广东韶关附近健全危险废物污染防治制度,是否负责人明确、广东韶关附近责任清晰,负责人是否熟悉危险废物管理相关法规、广东韶关附近制度、广东韶关附近标准、广东韶关附近规范。
4.危险废物是否及时转运。
5.危险废物仓库上锁情况。
规范要点:
1.危险废物产生者和危险废物贮存设施经营者均须作好危险废物情况的记录,记录上须注明危险废物的名称、广东韶关附近来源、广东韶关附近数量、广东韶关附近特性和包装容器的类别、广东韶关附近入库日期、广东韶关附近存放库位、广东韶关附近废物出库日期及接收单位名称。危险废物的记录和货单在危险废物回取后应继续保留三年。
2.危险废物贮存间需按照“双人双锁”制度管理。(两把钥匙分别由两个危险废物负责人管理,不得一人管理)
3.贮存危险废物不得超过一年,超过一年报环保部门审批。
五
贮存设施防护
检查内容:
1.危险废物贮存场所是否设置了危险废物警示标志和危险废物标签,标志是否正确、广东韶关附近清晰、广东韶关附近完好。
2.危险废物贮存场所是否配备了应急防护设施、广东韶关附近消防设施等。
规范要点:
1.贮存危险废物的设施、广东韶关附近场所,须同时设置危险废物警告标志和危险废物标签并张贴在危险废物仓库门上或门两侧。
2.危险废物贮存设施周围应设置围墙或其它防护栅栏。
3.危险废物贮存设施应配备通讯设备、广东韶关附近照明设施、广东韶关附近防护服装及工具,并设有应急防护设施。
企业的实验室是企业计量技术机构,绝大多数企业往往被管理层指定为承担测量管理体系的策划、建立和运行部门,楼主非常关心这情况下实验室又建立了实验室管理体系,如何处理两个管理体系之间的关系。我的看法如下:测量管理体系属于整个企业,实验室管理体系属于实验室自己。两个体系一个大(属于整个企业),一个小(仅属于实验室一个管理部门),《管理手册》这个“宪法”级文件就应各自独立。但实验室也是企业的一个组成部分,对企业而言其主要职责是测量过程的实施和/或测量设备的计量确认,为了处理好一大一小两个管理体系的关系,以企业全局来看,实验室管理体系的程序文件可以独立,但尽管独立也不能与企业测量管理体系程序文件相抵触。若实验室管理体系的程序文件适用于企业实验室以外的各单位,也可以直接纳入测量管理体系程序文件中,功能或名称完全相同的程序文件,测量管理体系不一定再另外再制定。上述这个原则也适用于处理与其它管理体系(质量管理、管理、环境管理、能源管理、设备管理、行政管理等等各种管理体系)的关系。其它管理体系也有文件管理、记录管理、管理评审、内部审核、纠正措施、……等一系列管理程序,对于这些各种管理体系都需要的程序文件,企业完全可以制作成“公用积木块”式文件。我的建议是体系“模块化”管理,有人称为管理体系的整合,我并不赞成,我认为还是称为管理体系的模块化为好。一个公用积木块文件可能适用于数十个管理体系,光整合后的体系名称在文件中就占据了大量篇幅,很不经济,甚至某些管理体系(如楼主所说的“听说”)不愿意与其它管理体系“整合”。企业各种体系模块化管理后,测量管理体系可直接采用“公用积木块”程序文件,不再另行制定,仅制定测量管理体系特殊的“专用积木块”程序文件即可,选择合适的“公用积木块”和测量管理体系“专用积木块”搭建企业测量管理体系这个“大厦”就很方便了。