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博慧达企业管理咨询有限公司
产地工厂专业品质严谨工艺
上饶ISO13485认证

上饶ISO13485认证的详细介绍

应用广泛出货及时


ISO13485：2016新版标准的要求应清晰明确 
（1）对于标准的预期使用者应是持续的、适当的，要有利于医疗器械组织的实施； 
（2）应有助于医疗器械监管机构和认证机构等相关方的评价客观一致； 
（3）应能适应医疗器械新产品、新技术和质量管理体系技术的发展； 
（4）应避免质量管理体系以外的要求，包括不适合作为质量管理体系要求的监管要求； 
（5）应覆盖医疗器械产品和服务的全生命周期，适用于所有规模和类型的医疗器械组织，也可用于医疗器
 
械产业链的供方和外部方； 
匠心制作
微观细节见品质






博慧达企业管理咨询有限公司是一家从事 江西上饶ISO13485认证研发，生产及销售的企业。目前市场规模已在全国的所有省会城市和数百个二级主要城市设有销售点，出口业务遍及海外100多个和地区；公司引进进口的自动化设备，成熟工艺和精密设备相结合，保证产品品质，从源头把控品质，坚持技术创新。 我们的经营理念是“诚信、创新、、共赢”，您的满意是我们永恒的追求，期待成为您真诚的合作伙伴。

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