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博慧达ISO9000认证有限公司凭借雄厚的资金实力、先进的管理经验、优良的销售服务、严格的质量进货管 理体系和科学的整体营销手段,与您携手并进,共同发展。 公司经营以“诚信为本、客户至上”为原则,管理上坚持以人为本,服务上以客户为尊。 我公司将凭借良好的信誉,雄厚的实力,优质的 海南三亚IATF16949认证产品,低廉的价格服务于广大用户。



01.哪些组织可以申请IATF16949认证? 答:轿车、载货汽车、客车、摩托车及部件、配件的生产厂家。不包括工业(叉车)、农业(小货车)、建筑业(工程车)、矿业、林业等用车生产厂家。 02.混合性生产的企业,只有少部分产品是提供给汽车制造厂的,能否做IATF16949认证? 答:可以。公司的所有管理都应按IATF16949执行,包括汽车产品技术方面。如果生产现场可区分开来,可只对汽车产品制造现场按IATF16949管理,否则整个工厂必须按IATF16949执行。 03.某汽车厂生产模具、夹具、工装之类,能否申请IATF16949认证? 答:不能。模具产品生产厂尽管是汽车供应链厂家的供方,但所供产品不是用于汽车上的,因此不能申请IATF16949认证。类似的还有运输供方等。 04.按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证? 答:IATF规定,组织的运行业绩要有12个月,实际告诉我们要有12个月的运行记录。但12个月并非指体系文件发布后12个月,只要组织以往有足够的绩效记录满足了12个月也可以。非汽车产品生产运行记录只要3个月就可。 05.生产汽车零件的公司,主要供应维修市场,能否申请IATF16949认证? 答:不能。汽车供应链是指所供产品必须装在整车厂出厂新车上的产品零部件,不包括维修市场产品。但如果是整车厂指定销售点并按整车厂的计划配送,还是可以申请认证的。 06.产品由本公司设计出来,但与顾客合同的开发协议中,设计责任是顾客,本公司是否有产品设计责任? 答:公司是有产品设计功能的,但无产品设计责任。 07.本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的,那本公司是否有产品设计责任? 答:有。正式审核时包括设计院在内。产品设计责任,如果不是顾客,就是组织自己,二者必居其一。 08.对于锻件毛坯的生产厂,顾客的要求是,在产品图纸的基础上,保证足够的金属切削余量,而锻件余量是由本公司自己设计出来的,请问本公司是否有产品设计责任? 答:无产品设计责任。产品设计责任是针对终产品图样而言的,锻件毛坯图属工艺过程图,是制造过程设计。 09.组织的质量目标值很低是否能通过认证? 答:目标设定和行业、加工工艺、公司的经营规划有关。目标设定要依据工厂实际,没有达成是允许的,只要有改善对策就可。但目标连续三个月都没有达成,就要考虑目标设定的合理性或者体系策划的有效性。 10.正在进行基础设施改造的公司,建造一座新的生产车间,是否能进行现场审核? 答:可以。只要组织按IATF16949运行,完全符合标准要求就可以申请认证。但需要按照公司内部规定要求进行变更管理,包括新设施制造可行性评估,变更控制等内容,并在新生产场地开始生产前,按照变更管理进行验证和确认。 11.过程业绩和质量目标有何关系? 答:组织的业绩是指组织终满足顾客要求的质量目标值,组织的过程业绩是指组织完成终目标的中间过程指标。过程业绩指标是为了完成质量目标而设定的。例如准时交货率,是采购准交率、委外准交率、生产计划达成率几个指标的实现,从而达到准时交货率这个指标的。 12.组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审,而不用过程方法审核表? 答:不可以。IATF组织发布的《审核检查表》,于2004年6月宣布停止使用,是为了强调过程方法的应用,在IATF16949中明确要求,不管在二方审核供应商体系还是在内部体系审核时,必须使用过程方法进行审核。 13.监视和测量资源是否都要进行周期检查? 答:不一定。对测量设备的控制,不是对所有场合下使用的测量设备都必须实施,特别是校准和检定,仅对那些在需要确保产品质量合格的场合下使用的测量设备进行。对于其他场合使用的测量设备,组织考虑采用其他的方法,避免提高成本,例如万用表、卷尺、钢直尺等。纯粹用于监视过程的测量设备,也可不进行周期鉴定,因为它们不直接证实产品的符合性,如密封性试验的气压表,控制台上的电压表等。 14.服务要求指什么? 答:服务的定义是:在组织(3.2.1)和顾客(3.2.4)之间需要完成至少一项活动的组织的输出(3.7.5) 注1:服务的主要特征通常是无形的。 汽车制造行业服务主要包括:安装,调试,维修,失效分析,备品备件供应,零件回收(ELV)等的要求,必要的时候可能存在售后服务中心。 15.通过认证后多长时间才能拿到? 答:现场审核分为两个阶段,阶段审核称为文件审核,审核通过后的3个月内,进行第二阶段的正式审核。组织在3个月内对不符合项进行整改关闭,认证中心对整改完成情况进行验证,这种验证可能是书面的,也可能要到现场进行验证。验证完成后如果符合要求,则表示组织通过了IATF16949:2016认证,自此算起,一般不超过3个月就可拿到认证。注意,这只是通常情况,不同认证中心可能不一样。 16.监督审核多长时间进行一次? 答:从第二阶段现场审核后算起,可以按照每6个月一次监督审核,或者每12个月进行一次监督审核,有两种,国内认证公司一般都用的后面一种每12个月审核一次。 17.公司在IATF16949:2016正式认证前,供方是否都要先通过ISO9001:2015的认证? 答:IATF16949:2016中“8.4.2.3供方质量管理体系的开发”中要求,除非顾客同意,否则组织的供方必须通过经认可的第三方认证机构的ISO9001:2015第三方认证。但也要注意例外的情况,顾客有书面的认可,组织的供方也可不要求认证。但即使顾客允许,组织也应按公司规定的质量管理体系的开发要求,建计划进行体系开发,要有达到以上要求的计划,并对其进行监督检查,确保能按计划完成。 18.公司的供方有一些是十几个人的小企业,基础很差,怎样对他们进行质量管理体系开发? 答:对供方管理体系开发的优先顺序,取决于供方的质量业绩等。如对供方进行培训、要求供方按ISO9001:2015实施、到供方现场进行二方质量管理体系审核等。 19.供方不按公司的要求实施质量管理体系,更换供方,采购成本又会提高,这怎么办? 答:供方的质量管理体系,你不推,他是不会动的,应建立“与供方的互利的关系”的思想,采取多种方式方法,逐渐引导供方提高质量管理水平。对那些不求进步、供货质量又得不到保障的供方,考虑组织的长远稳定发展,应逐渐淘汰。 20.供方是特大型企业,怎样对其进行质量管理体系开发? 答:如果供方是特大型企业,可以在风险评估时确定其风险状态,如果表明其风险较低且满足公司目标体系开发要求,可不要开发,但对于组织对其的特殊要求,组织仍应对其进行开发,如供方提交控制计划的编制,可通过辅导学习来实现开发。 21.本公司在供方处采购的产品量过小,如何进行供方的质量管理体系开发? 答:依据供应商风险确定管理要求,至少供应商需要通过ISO9001,把那个确定目标体系要求,因此体系开发要求必须对供应商提出,或通过中间商向制造商提要求。 22.供方以技术保密为由,不提交PPAP怎么办? 答:对供方进行PPAP培训,涉及技术保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。 23.公司产品没有特殊特性可以吗? 答:顾客是否有要求?如果有,自然就有。如果顾客没有提出,则组织自己确定,需要有识别特殊特性的流程,包括初始特殊特性,产品特殊特性,产品和过程特殊特性。 24.什么是顾客的特殊要求? 答:IATF16949:2016认证审核,一是颁发,符合IATF16949:2016质量管理体系要求的,二是符合顾客特殊要求。组织按标准要求完全做到了还不够,还要按不同顾客的个性要求去做到,才能真正意义上符合IATF16949:2016。顾客的特殊要求,新版IATF16949解释是客户对QMS特定条款的解释或补充,如、新产品开发的策划要求(APQP)、生产件批准要求(PPAP)、过程能力指数要求、量具的重复性再现性要求(GRR)和PPM要求等。 群互动群: 备注您想要加入的群:六西格玛、精益管理、质量体系、PMP项目管理(任选其一) 入群方式:加入小助手,拉入群(长按左图识别二维码) -THEEND- 讨教君碎碎念: 如果觉得我的文章对您有帮助,希望经常看到我的话,请看完文章后点右下角的“在看”或“星标”精益六西格玛大本营。 投稿征集 欢迎大家投稿给公众号,一经采纳会支付相应的稿费哦!主题可以是六西格玛,也可以是精益,也可以是质量的,体系的!欢迎各位成为我们的专栏作家,长期合作哈!




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iso9001:2015认证中的外部供方有哪些要求? ISO 9001:2015标准中给出的例子包括为组织提供产品或服务的供应商、承包方、生产商、分销商、零售商或小商小贩。外包机构是执行组织的部分职能或过程的外部组织。 ISO 9001:2015的8.4条款是有关外部提供过程、产品和服务控制的相关要求。但与外部供方的相关活动在本标准的其他条款也有提及或意指。 4.1条款“理解组织及其所处环境”要求“组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素”。 这个条款指出的情况可能是个问题,也可能是个积极的因素。组织的关键外部供方可能处于整合、能力扩张或探索新领域的不同发展阶段。这种情况可能是积极的,因为它可能有助于组织的发展或顾客满意度。 如果您的组织在技术发展和收入上长期依赖外部供方,那么您的组织必须对相关的因素保持适当的关注和评价。因为这是4.1条款的要求。 外部供方也可能是4.2条款涉及的相关方,“组织应对相关方及其要求的相关信息进行监控和评审”。 有些人会问,“对外部供方有哪些要求”?这方面应考虑诸如是否有公正而透明的招标及付款程序,供方的产品和服务的质量,或者它的生命周期管理等内容。 5.2.2.C条款要求组织所制定的质量方针“可为相关方所获取”。许多组织在与其相关方签署的合约中包括了对外部供方的质量要求。组织的质量方针可以在这些文件中明确,也可以在其官网上显示。这仅是满足本条款要求的两种可参考方法。 这个条款旨在确保外部供方了解组织的质量追求和组织的意图,因此,如果您的组织在方针中提出“世界 品质”或“卓越绩效”之类的方向,那么外部供方就更理解在双方协议中强调的质量、可靠性和按时交货的高期望值。 外部供方要求 ISO 9001:2015 8.4.1条款要求“组织应确保由外部供方提供的过程、产品和服务符合要求”。这意味着组织在做出采购决定时,组织已经进行了全盘的考虑,对需要采购的商品或外购的服务非常清楚,并且明白使用外部供方的风险和机遇。 供方的风险和机遇可能因交付产品或服务方式的不同而有所区别。可能有以下情形: 供方的产品或服务作为组织的整体报价一部分的,比如,作为产品清单中的一部分零部件,或作为咨询服务,或第三储服务; 以组织的名义将产品或服务直接提供给客户,比如现场产品安装服务,或运营服务,或维修服务; 向客户提供的过程,比如维修服务的过程之一——在保修替换服务时回收有缺陷零部件的工作。 识别并应用准则 在编制对外部供方的评价和选择准则时,考虑的重要因素宜包括诸如质量、按时交货、成本或供方的环境可持续性等内容。决定使用一个供方时,应考虑在整个生命周期的使用成本而不仅仅是初始成本,这是非常重要的。 在外购产品或服务的时候考虑相关的风险和机遇,可以思考以下问题:“对哪些外部供方需要采取这种控制措施?”“不采取任何措施的风险是否可接受?”“与该供方建立长期的合作关系是否能带来机遇,比如能够带来技术的进步或者有合作创新的潜力?” 评价和选择 可以用一个跨部门的团队对外部供方进行现场评价,去判定供方是否具备满足当前和未来需求的能力。 在评价未来需求时一定要考虑灵活性。在满足需求方面大部分的外部供方都有一定的弹性,但是有可能他们的产品或服务质量会受到很大影响。 进行评价的结果应体现在对外部供方的选择或资格状态做出的结论,如批准,有条件的批准或不批准。评价小组可能需要完成其他的尽职调查工作,比如由客户要求的或由于商品的特殊性决定的生产件批准程序。 绩效监视 对外部供方的先期评价和选择需要明确供方是否具备交付组织需要的产品或服务的能力并建立了相关流程。对供方绩效的监视则将之前的评价和实际结果联系起来。没有结果的流程是无用的,而没有流程的结果则是不可持续的。 对供方进行的定期绩效评价能确保一致的表现和持续改进。这种评价不能仅仅停留在文件审核上。在评价时组织必须深入了解供方,并提供切实有助于供方改进的反馈信息。对风险和机遇进行定期评价以确保及时采取相关措施也是必要的,这样能够确保及时发现新情况并纳入监视范围。这种的监视有助于确保减少风险、有效改进并且避免因供方组织内部原因造成产品和服务质量的下降。 再评价 供方的情况可能发生各种变化。供方的管理、工作优先重点可能会有变化,有时产品或者流程方面的调整也可能未及时与组织沟通。根据绩效指标,供方的业务成熟度以及产品或服务的关键急迫程度,组织可以选择对供方实施再评价的安排;再评价可以是完整的评价,也可以是针对某些领域的评价。 新版标准8.4.2 D条款要求组织“确定必要的验证或其他活动,以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求”。为了满足这项要求,组织需要实施定期的现场审核,控制进货质量,实行持续的可靠性测试,采用严谨的变更批准制度并确保持续和有效的沟通。 财产控制 8.5.3 条款扩展了财产控制的外延,现在的范围已不仅仅包括组织的顾客,也将外部供方包括在内。 这种控制可以是双向的, 可以是外部供方对发包方组织财产的控制,也可以是组织对外部供方财产的控制。组织可能把以下财产委托给外部供方:原料;专有工具的运输;组织的产品或服务使用到的软件。 外部供方的财产可以是有形的,比如设备、原料、工具、装置或图纸;也可以是无形的,比如提供知识产权类信息。组织必须按照合同约定明确责任和义务,并且妥善保管外部供方的财产。 对于安装或使用在组织的产品或服务上的外部供方财产,组织也需要明确对其进行识别、核查、保护并保全的责任,这也包括明确定期维修的责任。组织还要确保制定了财产丢失、财产损毁或发现不合用情况下的报告流程。 9.1.3条款和9.3条款的“分析与评价”及“管理评审”也涉及了外部供方的内容。9.1.3要求进行适当的数据信息分析与评价,且这些数据和信息是来自对供方绩效的监视与测量活动。9.3.2.C7管理评审应考虑将关注外部供方的绩效作为输入内容之一,这方面信息可以包括基于对供方的监视和测量得到的风险与机遇的相关信息。



IATF是一个特别的组织,主要成员是来自汽车制造商和他们各自的行业协会,为全球范围内的汽车客户提供优质的产品。 具体来说,目的是建立IATF: 1、为汽车行业的材料,产品或服务零件或整理服务(如热处理,喷漆和电镀)的供应商制定一个关于国际基本质量体系的要求共识。这些要求也将可用于汽车行业的其他利害关系方。 2、制定一个共同的IATF第三方注册计划,以确保全球一致性的政策和程序。 3、为了支持的要求和IATF注册方案提供适当的培训。 4、建立正式的联络有关机构支持IATF的目标。 IATF成员包括汽车制造商:宝马集团、克莱斯勒集团、戴姆勒、菲亚特汽车集团、福特汽车公司、通用汽车公司)、标致雪铁龙、雷诺、大众公司和汽车制造商各自的贸易协会-AIAG(美国)、汽车工业协会(意大利),为五(法国),英国(英国)和德国汽车工业协会(德国)。 中文名:国际汽车推动小组 外文名:IATF-InternationalAutomotiveTaskForce ISO:国际标准化组织 IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)全称是国际汽车工作组,主要的工作目的是开发汽车行业质量管理标准,在1999年发布了TS16949版,2002年发布TS16949第二版,2009年发布TS16949第三版,第四版的16949将不在由ISO(国际标准化组织)发布,而由IATF直接发布,因此更名为IATF16949:2016年版。 之前的版本为什么叫TS16949呢? ISO-国际标准化组织,TheInternationalOrganizationforStandardization,简称ISO,ISO是世界上的非政府性的国际标准化组织,建立了我们常见的非常多的国际标准,如常见的ISO9001,ISO14001等,还有一些影响我们生活但是大家可能很少接触的标准,如:ISO8601是日期和时间的表示方法。ISO发布的标准称为国际标准,但是要3/4的成员国通过,才能作为ISO标准发布,但是有时由于某些行业特别的要求没有达到3/4也可能发布一些标准,这种标准只能以TS技术规范(TechnicalSpecification)发布 IATF16949与iso9001的关系: IATF16949是以ISO9001为基础,结合QS9001,VDA6.1,EAQF,AVSQ建立的汽车行业的质量管理要求。




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