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AS9100认证ISO13485认证专业公司

更新时间:2024-12-26 20:50:37 浏览次数:16    公司名称: 博慧达企业管理咨询有限公司

以下是:AS9100认证ISO13485认证专业公司的产品参数
产品参数
产品价格电议
发货期限电议
供货总量电议
运费说明电议
品牌博慧达
地址深圳
类别认证
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博慧达企业管理咨询有限公司位于中国 福建莆田ISO13485认证名城 - 福建莆田,借助周边地区的经营理念和自身不断的科技创新,博慧达企业管理咨询有限公司近年来在 福建莆田ISO13485认证行业中飞速发展。作为一家集研发、生产、销售为一体的 福建莆田ISO13485认证生产厂家,拥有一批的研发团队,高素质的技术人员和管理人才,并有生产加工和检测设备。


 配置管理(Configuration Management) 
  技术和组织活动包含识别配置项目,基础配置建立后的配置项目变更的控
 
制,以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件,软件,原
 
材料的集合,同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别,文件化
 
配置项目,物理和功能特征,其中包括更改顺序接口,及在配置项目中分配识
 
别的号码。 


AS9100D:2016D体系标准变化

    AS 9100D:2016D相对于旧版AS9100C标准,AS9100D有许多重大变化,如采用与ISO9001:2015标准相同的高级结构、引入风险管理的意识、强化过程方法的应用等,但其中还有一个重要变化就是采用“文件化的息”代替了文件和记录,统一用“形成文件的息”取而代之,文件化息的要求也更加灵活和务实,方便组织理解和应用。新版航空航天质量管理体系标准中有关文件化息的具体要求,如果写的保持文件化的息,就相当于建立书面的文件;如果标准中写的是保留文件化的息,就相当于形成记录。



设计和开发更改:组织应实施一个过程,其含有对于影响客户要求的更改,
 
在执行之前,通知其客户的准则(AS9100D  8.3.6);
9、来料管理:本组织应建立一个过程,对测试报告中的数据进行评估,确认产
 
品是否符合要求(AS9100D  8.4.2);




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