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AS9100D要求建立的文件包括以下这些:
1、组织的质量管理体系范围应作为形成文件的息加以保持(ISO9001:2015 4.3);
2、质量方针: 管理者应制定、实施和保持质量方针(ISO9001:2015 5.2)
3、质量目标:组织应保持有关质量目标的形成文件的息(ISO9001:2015 6.2);
4、生产和服务的控制:可获得形成文件的息,以规定以下内容: 1)所生产的产品、提供的服务或进行的活动的特征;2)拟获得的结果。(ISO9001:2015 8.5.1); 注1:规定产品和服务特性的文件记录息中,可能包括电子数据、图纸、零件清单、材料和工艺技术规范。注2:规定所需活动和结果的文件记录息中,可能包括工艺流程图、控制计划、生产文件(例如制造计划、周转卡、路线卡、工单、工艺卡)和验证文件(AS9100D 8.5.1);
AS9100D认证必须形成的记录
1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的息(ISO9001:2015 7.5.1.1);
2、对照能溯源到国际或 标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证),当不存在上述标准时,应保留作为校准或检定(验证)依据的形成文件的息(ISO9001:2015 7.1.5.1.2);
3、保留适当的形成文件的息,作为人员能力的证据(ISO9001:2015 7.2);
4、适用时,组织应保留下列形成文件的息: a)评审结果; b)针对产品和服务的新要求(ISO9001:2015 8.2.3.2);
来料管理:本组织应建立一个过程,对测试报告中的数据进行评估,确认产品是否符合要求(AS9100D 8.4.2);
10、特殊过程:工艺输出无法用后续监控或测量方法进行验证的,本组织应根据具体情况,对上述过程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
11、不合格输出的控制:本组织采取的不合格控制过程,应保持文件记录息(AS9100D 8.7)
假冒伪劣产品:组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程,以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中(AS9100D 8.1.4);
8、设计和开发更改:组织应实施一个过程,其含有对于影响客户要求的更改,在执行之前,通知其客户的准则(AS9100D 8.3.6);