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更新时间：2025-01-01 21:33:48 浏览次数:10 公司名称：北京 海纳德管理咨询有限公司
| 产品参数 | |
|---|---|
| 产品价格 | 270 |
| 发货期限 | 电议 |
| 供货总量 | 电议 |
| 运费说明 | 电议 |
| 品牌 | CMA及CNAS |
| 服务目标 | 短期一次性取证 |
| 咨询方式 | 现场+远程 |
| 咨询地区 | 全国 |
| 咨询范围 | CMA及CNAS指导 |
11． 被评审单位《质量手册》及程序没有提及应用说明，可开不符合项吗？
答：如果仅是没有提及应用说明，没有问题，关键是审查应用说明的要求是否在体系文件中（无论哪个层次）落实。
12． 组长文审20天不够，还需要被审机构有修改补充的时间，建议在文审基本合格后在实施现场评审。
答：20天是指组长审查文件，给出审查意见的时间，不包括被评审机构整改的时间。如组长审查文件发现，存在影响现场评审的问题，需实验室整改合格后才能进入现场评审的，可选择“暂缓实施现场评审”。如果存在的问题不影响现场评审，可与项目主管沟通后，将问题反馈给被评审机构整改，待现场评审时跟踪整改情况。
13． 现场发现实验室主要管理人员或场地或内部结构发生变更，未向CNAS变更手续。
答：①管理人员等变更未申请，开不符合项。②场地或环境设施变化未申请，则要暂停认可资格。
14． 在评审中会出现已经修订变更的标准，而实验室申请书中未提出更新，如何处理？
答：首先要了解实验室为什么没有申请变更，是实验室标准跟踪方面出现了问题，还是由于特殊原因实验室需要使用作废标准。如果是前者，由应开相应不符合项，实验室如果现场提出变更要求，则按WI14-01的相关规定处理（6.5.1）。
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15． 实验室直读光谱等操作指导书“省略”关键环节，操作人员不能从指导书中得到全部指导内容。
答：①当时评审组与实验室有争议。②此为不符合，按CNAS-CL01第5.4.1的要求编制的作业指导书，不应“省略”技术要求。
16． 现场发现存在过期技术标准。
答：①查是由于有合理规定但执行出现问题，还是规定不合理，或是查新路径有问题，或是没有规定，开不符合项。②如果实验室现场提出变更要求，如评审组具备能力，则进行确认，否则不予确认，要求实验室向CNAS提交变更申请。
17． 实验室提出的申请能力范围内含“外资企业”的企业标准，如何确认？是否加注限定范围后确认？
答：企业标准按非标方法要求予以确认。
18． 申请的项目，现场核查时没有相应的对照品（标准溶液、标准菌种、标准气）。
答：现场评审时，没有标准物质或试剂等情况，不予认可。
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