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(1)体系性不符合——HSE管理体系文件没有完全达到SY/T6276—1997标准的要求，即文件的规定不符合标准;
(2)实施性不符合——HSE管理体系实施未按文件规定执行，即运行实施不符合文件规定;
(3)效果性不符合——体系运行效果未达到计划的目标、指标，即效果不符合所建立的目标;
(4)法律性不符合——体系运行的HSE行为未达到HSE法律、法规和其他要求的规定，即HSE行为不符合法规要求。
(3)造成严理的HSE危害，或潜在危害严重的HSE后果。
(4)企业违反法律、法规或其他要求的HSE行为较严重。
(5)一般不符合项没有按期纠正且未意识到。
(6)目标指标未实现，且没有通过评审采取必要的措施
)观察项
指系统或程序有潜在的不恰当，以及具有潜在的风险的事项，这些事项有变成不符合的趋势，只是审核员掌握的证据暂不足。这类问题可作为观察项处理，可以用书面或口头的形式向受审核方提出。
博慧达企业管理咨询有限公司成立初期一直坚持“质量是天，是命”的生产理念，从 江苏南通ISO13485认证的生产，层层把关，严格筛选，确保 江苏南通ISO13485认证产品的高品质生产。公司深知，做产品要质量可靠、交货及时、价格合理、服务周到，做企业要创造精品、服务社会，公司会坚持落实贯彻企业理念，竭诚与国内外朋友合作，共谋大业。
规划设计和准备
根据风险评价和现状调研的结论，企业及二级单位的 管理者应组织有关部门对拟建立的HSE管理体系进行规划设计和准备，其主要工作程序及内容应包括：
1）企业 管理着依照HSE规范确定的承诺原则和内容，向企业员工和相关方作出书面承诺。
2）企业 管理者指定和任命HSE管理者代表，并授予应有的管理权限。
3）企业主管部门提出HSE方针和目标草案， 管理者组织评审并批准发布。
4）成立企业HSE管理委员会，制定HSE管理委员会章程。
