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南通ISO13485认证的详细介绍
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关键特性的管理(Management of Key Characteristics)
AS9103标准是关于关键特性的管理过程。关键特性的定义是“原材料和零
件的特征,这些特征的变化会明显波及到装配、性能、服务寿命、、可靠
性、耐飞性或可制造性”,这些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直径、长度
或孔的位置等等。也有可能是过程中的变量,例如时间、压力、速度和输出电
压等等。
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