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以下是:【ISO9000认证】ISO13485认证优质服务的图文介绍


  一、外部环境的分析
    (一)、组织的宏观环境分析
    1、政治和法律环境 
    （1）分析的内容 
    政治因素对组织有直接影响，但一般政府是通过法律对组织进行间接影响，法律环境环境的分析主要从以下4个方面： 
    a）与组织相关的法律规范； 
    b） 司法和执法：工商、税务、技术监督、环境保护、安监等部门； 
    c）组织的法律意识； 
    d）国际法规定的国际法律环境和目标国的法律环境 
    （2）政治和法律环境特点： 
    a）不可测性，组织很难预测 的政治环境的变化； 
    b）直接性，直接影响组织的活动、状况； 
    c）不可逆转，一旦对组织有影响，就会发生十分迅速和明显的变化，而且是无法回避和转移这种变化的。



无论是第三方审核或者是企业的内部审核，在审核过程中通常关注的是以下几个方面的内容：
    1.相关 标准、行业标准或其他要求
    企业终检验规范是否已充分考虑了 标准、行业标准的检测内容，有否遗漏出厂批次检验必须做到的检测项目；检测方法是否与标准规定一致；是否实施了 标准、行业标准规定的型式实验项目，并能出具检测合格的证据。
    2.企业产品、工艺、设备或检测方法
    产品工艺设备或检测方法和检测点的变化往往会带来控制参数或条件的变化。如事先策划和验证不充分，往往会引起质量的波动。因此审核员在审核中应关注是否有上述情况发生，以及变化后控制措施的策划情况。由此也可以比较清楚地评估企业质量管理体系策划能力及控制的有效性。
    3.产品生产过程中的特殊、关键过程控制的有效性
    特殊、关键过程控制的水平不仅是对产品质量的重要反映，也是对企业质量控制能力的一个重要反映。在审核过程应充分关注：特殊过程有否被识别，或未按特殊过程控制要求加以管理及控制的有效性。
    4.企业不合格品、退货、返修、投诉反复出现的环节和改进情况
    观察一个质量管理体系对不合格品及投诉的改进措施是对体系自我改进、自我完善机制有效性的 判断方法之一。审核员在审核中不能只看内审开了多少个不符合项以及不符合项是否已纠正，而是要关注对反复出现不合格和投诉的处理。




博慧达企业管理咨询有限公司位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，公司是集产品研发、生产制造、销售为一体的高新技术企业，从事生产 江苏南京ISO13485认证。

　　公司具有在 江苏南京ISO13485认证行业从业十几年的经验、技术及市场优势，自成立之日起就秉承“国际定位、带领市场”的创业理念。现产品： 江苏南京ISO13485认证等。我们的产品广泛应用于粮油、食品、饮料、医药、化工、肥料、水泥、玻璃、摩擦材料、耐火材料、钢铁、建材等众多行业。

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社会和文化环境 
    组织所处的社会结构、社会风俗和习惯、仰和价值观念、行为规范、生活方式、文化传统、人口规模和地理分布等因素的形成和变动。包括： 
    a) 人口因素 
    b) 社会流动性 
    c) 消费心理 
    d) 生活方式的变化 
    e) 文化传统 
    f) 价值观 
    以上因素对组织制定营销、促销、开展业务、管理内部资源的战略产生影响。 
    4、技术环境 
    包括 科技体制、科技政策、科技水平和科技发展趋势 .对战略的影响： 
    a）基本的技术进步使组织能对市场及客户进行更有效的分析。 
    b）新技术的出现使社会和新兴行业对产品和服务的需求增加，使组织扩大经营范围或开辟新市场。 
    c）技术进步可创造竞争优势。 
    d）技术进步可；导致现有产品被淘汰，或缩短生命周期。 
    e）新技术的发展可使组织更多关注环境保护、社会责任、可持续增长等




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