以下是:【CE认证】ISO13485认证效果满意为止的产品参数
| 产品参数 |
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| 产品价格 | 129 |
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| 发货期限 | 电议 |
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| 供货总量 | 电议 |
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| 运费说明 | 电议 |
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| 品牌 | 博慧达 |
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| 地址 | 深圳 |
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| 类别 | 认证 |
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【CE认证】ISO13485认证效果满意为止_博慧达企业管理咨询有限公司,固定电话:18926043348,移动电话:18923659300,联系人:宋明熙,QQ:2158148601,光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦发货到江西省 南昌市 东湖区、青云谱区、湾里区、青山湖区、新建区、安义县、进贤县 发货到 江西省南昌市。 江西省,南昌市 南昌市，简称“洪”或“昌”，古称豫章、洪都，江西省辖地级市、省会、Ⅰ型大城市，国务院批复确定的中国长江中游地区重要的中心城市、鄱阳湖生态经济区中心城市。截至2021年，全市下辖6个区、3个县，总面积7195平方千米。截至2022年末，南昌市常住人口为653.81万人。
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g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report）。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关（对于模式A以外的其它模式）。
k . 产品在欧盟境内的注册 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。
l . CE符合声明（DOC）。 [2]
b . 产品的型号，编号。
c . 产品使用说明书。
d . 设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。
e . 产品技术条件（或企业标准）。
f . 产品电原理图。
性能要求
通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
4、生物清洁度（生物负荷）
当按照EN ISO 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。
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