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CMMI认证材料不高
更新时间:2024-11-15 21:39:15 浏览次数:9 公司名称: 博慧达ISO9000认证有限公司
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产品参数 | |
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产品价格 | 电联/套 |
发货期限 | 当天 |
供货总量 | 999 |
运费说明 | 面议 |
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9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则 9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意-补充9.1.3分析与评价9.1.3.1优先级9.2内部审核9.2.1和9.2.29.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核9.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审9.3.1总则 9.3.1.1管理评审-补充9.3.2管理评审输入9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3管理评审输出9.3.3.1管理评审输出-补充10改进10.1总则 10.2不合格和纠正措施(不符合和纠正措施)10.2.1和10.2.210.2.3问题解决10.2.4防错 10.2.5保修管理体系 10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3持续改进10.3.1持续改进-补充 附录A(资料性附录)新结构、术语和概念说明A.1结构和术语A.2产品和服务 A.3理解相关方的需求和期望A.4基于风险的思维A.5适用性A.6成文信息A.7组织的知识 A.8外部提供过程、产品和服务的控制 附录B(资料性附录)SAC/TC151制定的其他质量管理和质量管理体系标准 6 参考文献 附录A控制计划A.1控制计划的阶段A.2控制计划的要素 附录B参考书目-汽车行业补充 7 前言——汽车质量管理体系标准 本汽车质量管理体系标准(本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF16949”),连同适用的汽车顾客特定要求,ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此,汽车QMS标推不能被视为—部独立的质量管理体系标准,而是必须当作ISO9001:2015的补充进行理解,并与ISO9001:2015结合使用。ISO9001:2015是—部单独出版的ISO标准。 IATF16949:2016(版)是一份创新文件,着重考虑了顾客导向性,综合了许多以前的顾客特定要求。附录B供实施IATF16949要求时参考使用,除非顾客特定要求另有规定。历史 IS0/TS16949(版)初由国际汽车推动小组(InternationalAutomotiveTaskForce,IATF)创建于1999年,旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。其后,因汽车行业增强或ISO9001修订的需要,创建了其它版本(2002年的第二版和2009年的第三版)。ISO/TS16949(连同原始设备制造商【本文中简称为OEM】和各汽车行业协会开发的支持性技术出版物)引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法。 在准备从ISO/TS16949:2009(第三版)迁移至本汽车QMS标准——IATF16949过程中,征求了认证机构、审核员、供应商和OEM的反馈意见:IATF16949:2016(版)的创建注销并取代ISO/TS16949:2009(第三版)。IATF通过延续联络委员会的身份,与国际标准化组织(InternationalStandardizationOrganization,ISO)保持着强有力的合作,确保持续与ISO9001保持一致。目标 本汽车QMS标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷,以及减少变差和浪费的质量管理体系。有关认证的说明 获得并保持IATF认可的规则中规定了根据本汽车QMS标准进行认证的要求,详细情况可从国际汽车推动小组的当地监督办公室处获得。前言 本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准是GB/T19000族的核心标准之一。 本标准代替GB/T19001—2008《质量管理体系要求》。 本标准与GB/T19001—2008相比,除编辑性修改外,主要技术变化如下:——采用ISO/IEC导则第1部分ISO补充规定的附件SL中给出的高层结构;——采用基于风险的思维;——更少的规定性要求;——对成文信息的要求更加灵活;——提高了服务行业的适用性;——更加强调组织环境;——增强对领导作用的要求; ——更加注重实现预期的过程结果以增强顾客满意。 附录A给出了相对于GB/T19001—2008的更加详细的变化说明。 本标准使用翻译法等同采用ISO9001:2015《质量管理体系要求》(英文版)本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)提出并归口。 本标准起草单位:中国标准化研究院、认证认可监督管理委员会、中国认证认可协会、中国合格评定认可中心、中国质量认证中心、天津华诚认证中心、中国船级社质量认证公司、深圳市环通认证中心有限公司、中国新时代认证中心、方圆标志认证集团有限公司、北京新世纪检验认证有限公司、国培认证培训(北京)中心、华夏认证中心有限公司、上海质量体系审核中心、中质协质量保证中心、上汽通用五菱汽车股份有限公司、内蒙古北方重型汽车股份有限公司、泰兴龙溢端子有限公司、上海建科工程咨询公司、内蒙古伊利实业集团股份有限 8 公司、天津天地伟业科技有限公司、重庆长安汽车股份有限公司、内蒙古和信园蒙草抗旱绿化股份有限公司、南京造币有限公司、中国铁建股份有限公司、中国建材检验认证集团股份有限公司、北京东方易初标准技术有限公司。 本标准主要起草人:田武、康键、张惠才、李强、任青钺、李明、郑元辉、黄学良、曲辛田、郑燕、梁平、王梅、李平、夏芳、王金德、曹华、邓湘宁、裴洁、林创、周红波、李晔秋、李辰暄、范叶娟、解辉、朱江涛、魏向阳、柳叶、董晓红。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为:——GB/T10300.2—1988——GB/T19001—1992——GB/T19001—1994——GB/T19001—2000——GB/T19001—2008。引言0.1总则 见ISO9001:2015的要求。0.1总则 采用质量管理体系是组织的一项战略决策,能够帮助其提高整体绩效,为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系的潜在益处是: a)稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力;b)促成增强顾客满意的机会; c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。本标准可用于内部和外部各方。实施本标准并非需要: ——统一不同质量管理体系的架构;——形成与本标准条款结构相一致的文件;——在组织内使用本标准的特定术语。 本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。 本标准采用过程方法,该方法结合了“策划—实施—检查—处置”(PDCA)循环和基于风险的思维。过程方法使组织能够策划过程及其相互作用。 PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动。 基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取控制,限度地降低不利影响,并限度地利用出现的机遇(见A.4)。 在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动,这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标,组织可能会发现,除了纠正和持续改进,还有必要采取各种形式的改进,如突破性变革、创新和重组。 在本标准中使用如下助动词:“应”表示要求;“宜”表示建议;“可”表示允许;“能”表示可能或能够。 “注”的内容是理解和说明有关要求的指南。0.2质量管理原则 9 见ISO9001:2015的要求。0.2质量管理原则 本标准是在GB/T19000所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含概述、该原则对组织的重要性的依据,应用该原则的主要益处示例以及应用该原则提高组织绩效的典型措施示例。质量管理原则是:——以顾客为关注焦点;——领导作用;——全员积极参与;——过程方法;——改进;——循证决策;——关系管理。0.3过程方法0.3.1总则 见ISO9001:2015的要求。 0.3过程方法 0.3.1总则 本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需考虑的具体要求见4.4。 将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理,有助于组织有效和地实现其预期结果。这种方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效控制,以提高组织整体绩效。 过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向,对各过程及其相互作用进行系统的规定和管理,从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环(见0.3.2)以及始终基于风险的思维(见0.3.3)对过程和整个体系进行管理,旨在有效利用机遇并防止发生不良结果。在质量管理体系中应用过程方法能够:a)理解并持续满足要求;b)从增值的角度考虑过程;c)获得有效的过程绩效; d)在评价数据和信息的基础上改进过程。 单一过程的各要素及其相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和和测量检查点,以用于控制,这些检查点根据相关的风险有所不同。 图1:单一过程要素示意图 10
《IATF-16949介绍》由会员分享,可在线阅读,更多相关《IATF-16949介绍(112页珍藏版)》请在人人文库网上搜索。1、IATF16949-2016版版基本情况介绍基本情况介绍目录目录简单诠释简单诠释ISO9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的区别的区别o俗称的俗称的1694916949,全称,全称“IATF16949:2016IATF16949:2016技术技术规范规范”o它实际是:它实际是:“质量管理体系质量管理体系-汽车生产件汽车生产件及相关服务件组织及相关服务件组织应用应用ISO9001ISO9001:20152015的的特别要求特别要求””o就像菜里加了辣椒,成了川菜,特殊要求嘛!就像菜里加了辣椒,成了川菜,特殊要求嘛!一个条款诠释一个条款诠释ISO2、9001ISO9001和和IATF16949IATF16949的区别:的区别:oISO90012015ISO90012015o6.2.26.2.2组织策划如何组织策划如何实现质量目标时,应确实现质量目标时,应确定:定:oa)a)采取的措施;采取的措施;ob)b)需要的资源;需要的资源;oc)c)由谁负责;由谁负责;od)d)何时完成;何时完成;oe)e)如何评价结果。如何评价结果。oIATF16949IATF16949:20162016,o6.2.26.2.2组织策划如何实现质量目标组织策划如何实现质量目标时,应确定:时,应确定:oa)a)采取的措施;采取的措施;ob)b)需3、要的资源;需要的资源;oc)c)由谁负责;由谁负责;od)d)何时完成;何时完成;oe)e)如何评价结果。如何评价结果。o6.2.2.16.2.2.1质量目标及其实现的策划质量目标及其实现的策划补充补充o 管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和 管理者应确保为整个组织内的相关职能、过程和级别,明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。级别,明确、建立并保持符合顾客要求的质量目标。o组织在建立其年(至少每年一次)质量目标和相关性组织在建立其年(至少每年一次)质量目标和相关性能指标(内部和外部)时,应考虑组织相关方及其有能指标(内部和外部)时,应考虑组织相关方及其有关的要求的评审结果。4、关的要求的评审结果。就加这点补充!就加这点补充!注意:注意:oISO9001ISO9001修订结束,形成修订结束,形成ISO9001:2015ISO9001:2015版。版。紧随着修订出来紧随着修订出来IATF169492016IATF169492016版。版。o宣贯、执行宣贯、执行ISO9001:2015ISO9001:2015和宣贯、执行和宣贯、执行“IATF16949IATF16949:20162016版版”,并不矛盾。,并不矛盾。o“IATF16949IATF16949:2016”2016”框架结构和框架结构和“ISOISO9001:2015”5、9001:2015”完全相同。完全相同。内容提要内容提要oIATF16949IATF16949简介简介o0.0.引言引言o1.1.范围范围o2.2.规范性引用标准和参考性引用标准规范性引用标准和参考性引用标准o3.3.术语和定义术语和定义o4.4.组织的环境组织的环境一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目录目录构架构架o4.14.1理解组织及其环境理解组织及其环境o4.24.2理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望o4.34.3质量管理体系的范围质量管理体系的范围o4.44.4质量管理体系及其过程质量管理体系及其过程o556、领导作用领导作用o5.15.1领导作用和承诺领导作用和承诺o5.25.2方针方针o5.35.3组织的作用、职责和权限组织的作用、职责和权限o66策划策划o6.16.1应对风险和机遇的措施应对风险和机遇的措施o0.0.引言引言o0.10.1总则总则o0.20.2质量管理原则质量管理原则o0.30.3过程方法过程方法o0.40.4与其他管理体系标准的与其他管理体系标准的关系关系o11范围范围o22规范性引用标准和参考规范性引用标准和参考性引用标准性引用标准o33术语和定义术语和定义o44组织的环境组织的环境一、一、IATF16949:27、016IATF16949:2016目录目录构架构架o6.26.2质量目标及其实施的策划质量目标及其实施的策划o6.36.3变更的策划变更的策划o77支持支持o7.17.1资源资源o7.27.2能力能力o7.37.3意识意识o7.47.4沟通沟通o7.57.5形成文件的信息形成文件的信息o88运行运行o8.18.1运行策划和控制运行策划和控制o8.28.2产品和服务的要求产品和服务的要求o8.38.3产品和服务的设计和开发产品和服务的设计和开发o8.48.4外部提供过程、产品和服务外部提供过程、产品和服务的控制的控制8、o8.58.5生产和服务提供生产和服务提供o8.68.6产品和服务放行产品和服务放行o8.78.7不合格输出的控制不合格输出的控制o99绩效评价绩效评价o9.19.1监视、测量、分析和评价监视、测量、分析和评价o9.29.2内部审核内部审核o9.39.3管理评审管理评审一、一、IATF16949:2016IATF16949:2016目录目录构架构架o1010改进改进o10.110.1总则总则o10.210.2不合格和纠正措施不合格和纠正措施o10.310.3持续改进持续改进o她教会我们如何从事质量管理!她教会我们如何从事质量管理9、!o相比以前的版本,更科学更严密!相比以前的版本,更科学更严密!o改动较大,可以说,根本目标和方向没变,但思维方改动较大,可以说,根本目标和方向没变,但思维方式做了明显的变化。式做了明显的变化。o为未来十年或更长时间,提供一套稳定的核心要求!为未来十年或更长时间,提供一套稳定的核心要求!引入一个小故事,诠释引入一个小故事,诠释ISO9001/IATFISO9001/IATF1694916949o小故事:小故事:o现在还有人不明白现在还有人不明白ISOISO质量管理体系质量管理体系吗?事事追求质量,时时体现管理,吗?事事追求质量,时时体现管理,每个过程背后都有一套管理体系在支每个过程背10、后都有一套管理体系在支撑着,而撑着,而TS16949TS16949就是针对产品和过就是针对产品和过程管理的一套体系。程管理的一套体系。o好了,我们现在就从头分享好了,我们现在就从头分享“IATF16949:2016IATF16949:2016新版质量标准新版质量标准”。前言前言标准原文标准原文历史历史标准原文标准原文2021-11-15Shinan13引言引言标准原文标准原文引言引言理解理解o本标准的思想:采用将本标准的思想:采用将PDCAPDCA循环与基于风险的思维循环与基于风险的思维方式相结合的过程方法。方式相结合的过程方法。o过程方法的宗旨:提高实现目标的有效性和效率。过程方法的宗11、旨:提高实现目标的有效性和效率。o作用:作用:分清产品和服务实现的过程分清产品和服务实现的过程理清过程与过程的关系(流程、作用)理清过程与过程的关系(流程、作用)理清每一过程的预期输出结果理清每一过程的预期输出结果理清每一过程所需的资源、控制方法理清每一过程所需的资源、控制方法充分考虑过程运行风险充分考虑过程运行风险抓住过程运行中的每一次改进机会,实施改进。抓住过程运行中的每一次改进机会,实施改进。引言引言标准原文标准原文引言引言标准原文标准原文引言引言理解理解o1.1.以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点o11)含义:组织依存于顾客,只有赢得顾客和相关)含义:组织依存于顾客,只有赢得顾客12、和相关方的信任,才有助于组织的持续成功。方的信任,才有助于组织的持续成功。o22)理解:)理解:质量标准取决于顾客,必须同顾客沟通。质量标准取决于顾客,必须同顾客沟通。o将顾客明示的、隐含的要求转换为具体的技术条件将顾客明示的、隐含的要求转换为具体的技术条件和相应的质量标准。和相应的质量标准。o注重顾客的合理要求和不太合理的要求,注重顾客的合理要求和不太合理的要求,尤其是临尤其是临界要求界要求吸引顾客的关键吸引顾客的关键。o注重顾客群体中关键个体的人文要求。注重顾客群体中关键个体的人文要求。o顾客的要求要与经济杠杆(货款的回收)相结合。顾客的要求要与经济杠杆(货款的回收)相结合。引13、言引言理解理解o1.1.以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点o33)落地:)落地:o公司是一个价值交换的平台,遵循价值链和价值交换的原则。公司是一个价值交换的平台,遵循价值链和价值交换的原则。o谁是顾客:接收我们产品和服务的人(价值链上、内部、外谁是顾客:接收我们产品和服务的人(价值链上、内部、外部)。部)。o顾客关注什么:品质、数量、交期、价格、服务顾客关注什么:品质、数量、交期、价格、服务o我们关注什么:价值交换我们关注什么:价值交换o如何关注:将顾客的需求转化成我们具体(过程、岗位)的如何关注:将顾客的需求转化成我们具体(过程、岗位)的工作内容、技术指标、质量指标、服务指标。14、去实现工作内容、技术指标、质量指标、服务指标。去实现它!它!!!o44)形成质量价值观:顾客是对的。(案例:。)形成质量价值观:顾客是对的。(案例:。)引言引言理解理解o1.1.以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点o55)核心:)核心:o和顾客实现价值交换,在买方市场,只有满和顾客实现价值交换,在买方市场,只有满足了顾客的要求,才能价值交换的顺利,只足了顾客的要求,才能价值交换的顺利,只有满足了顾客未来预期的要求,才有更多价有满足了顾客未来预期的要求,才有更多价值交换的机会,形成良性循环,才能有助于值交换的机会,形成良性循环,才能有助于公司的持续发展和成功!公司的持续发展和成功!o15、66)必须进行测量、评价:内部、外部顾客)必须进行测量、评价:内部、外部顾客满意度满意度交付结果的满意度。交付结果的满意度。引言引言理解理解o2.2.领导作用领导作用o11)含义:各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创)含义:各层领导建立统一的宗旨和方向,并且创造全员积极参与条件,以实现组织的质量目标。造全员积极参与条件,以实现组织的质量目标。o22)理解:)理解:o领导决定方向、战略、目标和政策。领导决定方向、战略、目标和政策。o领导提供资源和环境。领导提供资源和环境。o领导培育诚信正直的质量文化(端正质量认识、执行领导培育诚信正直的质量文化(端正质量认识、执行质量纪律)质量16、纪律)o领导履行:指挥(命令)、指导、监督、协调、培训、领导履行:指挥(命令)、指导、监督、协调、培训、关爱、激励员工职能、问题处理、事故处理、改善创关爱、激励员工职能、问题处理、事故处理、改善创新、执行纪律。新、执行纪律。引言引言理解理解o2.2.领导作用领导作用o33)落地)落地o会议宣贯、提供支持、执行纪律、树立榜样、善待会议宣贯、提供支持、执行纪律、树立榜样、善待员工,利益分配。员工,利益分配。正确评估企业的各阶层的员工,对员工的贡献给予充分的肯定。正确评估企业的各阶层的员工,对员工的贡献给予充分的肯定。建立彼此的信任及排除员工的恐惧心理。建立彼此的信任及排除员工的恐惧心理。17、促进诚实开放的沟通方式。促进诚实开放的沟通方式。能够听取员工的意见。能够听取员工的意见。为员工提供适当的教育、训练和辅导,使其明白其自身工作与为员工提供适当的教育、训练和辅导,使其明白其自身工作与满足顾客要求的相关性和重要性。满足顾客要求的相关性和重要性。提供必须的资源。提供必须的资源。引言引言理解理解o2.2.领导作用领导作用o44)核心:)核心:o质量绩效的评价,领导自身的评价质量绩效的评价,领导自身的评价o坚持坚持引言引言理解理解o3.3.全员积极参与全员积极参与o11)含义:整个组织内各级人员的胜任、授权、激励和参与,是)含义:整个组织内各级人员的胜任、授权、激励和参与,是提高18、组织创造价值和提供价值能力的必要条件。提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。o22)理解)理解o影响产品质量的因素:人、机、料、法、环、测、时、信。人的影响产品质量的因素:人、机、料、法、环、测、时、信。人的因素排 位。因素排 位。七大因素,皆由人定七大因素,皆由人定。o全员质量意识。全员质量意识。o全员尽质量职能。全员尽质量职能。o全员尽质量责任。全员尽质量责任。o-实现以顾客为关注焦点的前提条件之一实现以顾客为关注焦点的前提条件之一o各阶层员工是企业之本各阶层员工是企业之本o只有他们的充分参与,才能使他们的才干为企业带来 的收益只有他们的充分参与,才能使他们的才干为19、企业带来 的收益2021-11-15Shinan24引言引言理解理解o3.3.全员积极参与全员积极参与o33)落地:)落地:o同员工沟通,以增进他们对个人贡献的重要性认识同员工沟通,以增进他们对个人贡献的重要性认识o促进整个组织的协作促进整个组织的协作o提倡公开讨论提倡公开讨论,分享知识经验,分享知识经验o让员工确定工作中的制约隐私,毫不犹豫的主动参与让员工确定工作中的制约隐私,毫不犹豫的主动参与o赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神的进步赞赏和表彰员工的贡献、钻研精神的进步o针对个人目标进行绩效的自我评价针对个人目标进行绩效的自我评价o为评估员工的满意度和沟通结果进行调查20、,并采取适为评估员工的满意度和沟通结果进行调查,并采取适当的措施当的措施2021-11-15Shinan25引言引言理解理解o3.3.全员积极参与全员积极参与o44)核心:)核心:o和顾客交换价值的共享和顾客交换价值的共享薪酬、薪酬、激励的动态方案和持续执行!激励的动态方案和持续执行!2021-11-15Shinan26引言引言理解理解o4.4.过程方法过程方法o11)含义:将活动和相关的资源作为过程进行管理)含义:将活动和相关的资源作为过程进行管理,,可可以更地得到期望的结果。以更地得到期望的结果。o22)理解)理解o识别公司实现产品和服务所需要的所有过程,如:设21、识别公司实现产品和服务所需要的所有过程,如:设计策划、采购、生产、仓储、交付、服务、支持等。计策划、采购、生产、仓储、交付、服务、支持等。o关注每一个过程的输入和输出(交付的结果),提供关注每一个过程的输入和输出(交付的结果),提供输入资源,进行结果管理。输入资源,进行结果管理。o解决每一个过程中做什么、怎么做、谁来做、做的怎解决每一个过程中做什么、怎么做、谁来做、做的怎么样四大要点。么样四大要点。2021-11-15Shinan27引言引言理解理解o4.4.过程方法过程方法o33)落地:)落地:o将公司的经营活动划分成若干过程。将公司的经营活动划分成若干过程。定过程定过程o将22、所有过程按质量实现顺序串起来,确定相互之间将所有过程按质量实现顺序串起来,确定相互之间的作用(输入输出的关系、协调作业、支持作的作用(输入输出的关系、协调作业、支持作业)业)建流程。建流程。o领导负责过程间作用领导负责过程间作用关注交叉关注交叉。o过程质量负责人负责过程内部管控过程质量负责人负责过程内部管控管内部管内部o以结果交付以结果交付交结果交结果,o评价过程的结果、评价过程的效率评价过程的结果、评价过程的效率评绩效评绩效。2021-11-15Shinan28引言引言理解理解o4.4.过程方法过程方法o44)核心:)核心:o将需要输出的将需要输出的“交付的结果交付的结果”23、转化成过程中转化成过程中具体的技术、工艺、工作等指标,并加以测具体的技术、工艺、工作等指标,并加以测评,考察绩效。评,考察绩效。2021-11-15Shinan29引言引言理解理解o5.5.改进改进o11)含义:成功的公司,总是致力于持续改进。)含义:成功的公司,总是致力于持续改进。o22)理解)理解o运用运用PDCAPDCA循环,建立持续改进机制。循环,建立持续改进机制。o监督、检查,评审考核监督、检查,评审考核o内部审核、监督审核、跟踪审核、管理评审。内部审核、监督审核、跟踪审核、管理评审。o发现问题,采取纠正措施。发现问题,采取纠正措施。o发现隐含问题,采取措施24、。发现隐含问题,采取措施。o8D8D整改模式是一个不错的模板。整改模式是一个不错的模板。2021-11-15Shinan30引言引言理解理解o5.5.改进改进o33)落地:)落地:o建立各过程层次的改进目标建立各过程层次的改进目标o培训员工,掌握改进的培训员工,掌握改进的方法方法和工具和工具o确保员工有能力制定改进项目,并完成改进项目确保员工有能力制定改进项目,并完成改进项目o部署需要改进的项目部署需要改进的项目o评审、跟踪、评价改进项目的计划、实施、结果评审、跟踪、评价改进项目的计划、实施、结果o赞赏、表彰改进赞赏、表彰改进2021-11-15Shinan31引言25、引言理解理解o5.5.改进改进o44)核心:)核心:o改进的对象改进的对象方针、目标、结果的交付情方针、目标、结果的交付情况、效率的实现情况、。况、效率的实现情况、。o部署时机:品质例会部署时机:品质例会o工具:工具:8D8D模版模版2021-11-15Shinan32引言引言理解理解o6.6.以证据为决策依据以证据为决策依据o11)含义:以数据、信息、评价、测量的结果为依据,)含义:以数据、信息、评价、测量的结果为依据,决策更有可能产生期望的结果。决策更有可能产生期望的结果。o22)理解)理解o质量管理的所有决策工作,均要建立在组织运营事实质量管理的所有决策工作,均26、要建立在组织运营事实的基础之上。的基础之上。o方针、目标的设定;体系的建立;质量标准的建立。方针、目标的设定;体系的建立;质量标准的建立。o质量工具的运用;统计方法的运用。质量工具的运用;统计方法的运用。o决策过程、决策能力、决策的有效性证实(评价)决策过程、决策能力、决策的有效性证实(评价)2021-11-15Shinan33引言引言理解理解o6.6.以证据为决策依据以证据为决策依据o33)落地:)落地:o收集决策信息、数据、评价的结果收集决策信息、数据、评价的结果各级岗位提各级岗位提供决策信息(一定要养成通报信息的习惯)供决策信息(一定要养成通报信息的习惯)o分析决策的证27、据分析决策的证据o建立决策的过程建立决策的过程o制定决策的方法制定决策的方法o权衡经验和直觉权衡经验和直觉o决策决策o证实决策的有效性证实决策的有效性2021-11-15Shinan34引言引言理解理解o6.6.以证据为决策依据以证据为决策依据o44)核心:)核心:o透过现象看本质透过现象看本质o权衡经验和直觉权衡经验和直觉o组织原则很重要组织原则很重要o验证决策有效性验证决策有效性引言引言理解理解o7.7.关系管理关系管理o11)含义:价值链,各相关方相互依存,互利)含义:价值链,各相关方相互依存,互利的关系可增加双方创造价值的能力。的关系可增加双方创造价值的28、能力。o22)理解)理解o合作伙伴、雇员、供方、顾客、投资者、政合作伙伴、雇员、供方、顾客、投资者、政府、商协、社区府、商协、社区o这些关系均影响到公司的绩效,管理这些关这些关系均影响到公司的绩效,管理这些关系,以 限度的发挥在绩效方面的作用,系,以 限度的发挥在绩效方面的作用,尤其是价值链上供方及合作伙伴的关系网。尤其是价值链上供方及合作伙伴的关系网。2021-11-15Shinan36引言引言理解理解o33)落地:)落地:o识别所有关系方:合作伙伴、雇员、供方、顾客、投识别所有关系方:合作伙伴、雇员、供方、顾客、投资者、政府、商协、社区资者、政府、商协、社区o明确价值29、链关系,优先管理的顺序,建立短期权衡和明确价值链关系,优先管理的顺序,建立短期权衡和长期考虑的关系。长期考虑的关系。o收集相关方共享的信息、资源和专业知识。收集相关方共享的信息、资源和专业知识。o拟定关系管理的方式、方法拟定关系管理的方式、方法o实施拟定的的方式方法,履行关系管理实施拟定的的方式方法,履行关系管理o评价、测量相关方绩效,并报告相关方,增加改进的评价、测量相关方绩效,并报告相关方,增加改进的主动性主动性o开展积极的改进活动开展积极的改进活动o承认、鼓励、表彰相关方的价值绩效、改进成果承认、鼓励、表彰相关方的价值绩效、改进成果2021-11-15Shinan37引言引30、言理解理解o特别的,供应商(服务商)的管理:特别的,供应商(服务商)的管理:o建立稳定的供应体系,非体系内不采购。建立稳定的供应体系,非体系内不采购。o确立管理的原则、方式、方法确立管理的原则、方式、方法确保有利,准确保有利,准时付款,遵循游戏规则;交新朋友不忘老朋友。时付款,遵循游戏规则;交新朋友不忘老朋友。o共建价值链,共同发展:战略同盟。共建价值链,共同发展:战略同盟。o共商处理问题的方式、方法。共商处理问题的方式、方法。o建立供应体系的机制,建立供应体系的机制,QSTCQSTC模板是一个不错模板是一个不错的方案。的方案。o评价、测量绩效(供应、服务),表彰、鼓励。31、评价、测量绩效(供应、服务),表彰、鼓励。2021-11-15Shinan38引言引言理解理解o7.7.关系管理关系管理o44)核心:)核心:o建立价值交换准确、及时的互利规则建立价值交换准确、及时的互利规则2021-11-15Shinan39引言引言标准原文标准原文2021-11-15Shinan40引言引言标准原文标准原文2021-11-15Shinan41引言引言理解理解o1.过程方法旨在提高公司实现既定目标的有过程方法旨在提高公司实现既定目标的有效性和效率。效性和效率。通常的职能层级结构:垂直管理,终顾通常的职能层级结构:垂直管理,终顾客、相关方并不总是很明确。边32、界接口问题客、相关方并不总是很明确。边界接口问题不如本部门短期目标优先考虑。(不如本部门短期目标优先考虑。(措施关注措施关注职能职能)过程方法:识别过程,过程的输出结果便过程方法:识别过程,过程的输出结果便是过程与过程间的作用(输入、输出)是过程与过程间的作用(输入、输出)见下页图:见下页图:2021-11-15Shinan42引言引言理解理解2021-11-15Shinan43引言引言理解理解o2.2.过程方法确保实现公司预期的结果和避免过程方法确保实现公司预期的结果和避免非预期结果非预期结果过程方法教会了我们如何基过程方法教会了我们如何基于风险的思维对过程进行管理。于风险的思维对过程33、进行管理。o需注意:需注意:必须从增值的角度考虑过程必须从增值的角度考虑过程理解并持续满足要求理解并持续满足要求获得过程绩效获得过程绩效在评价数据和信息的基础上改进过程在评价数据和信息的基础上改进过程2021-11-15Shinan44引言引言理解理解o3.3.单一过程要素的作用如图单一过程要素的作用如图11所示,可采用所示,可采用SIAORSIAOR法分析法分析画出图来,俗称画出图来,俗称“乌龟乌龟图图”,或,或“章鱼图章鱼图”oSS输入源(前过程的输出结果)输入源(前过程的输出结果)oII输入(资源)输入(资源)oAA活动(实现、检测)活动(实现、检测)oOO输出(结果:物34、资、能量、信息)输出(结果:物资、能量、信息)oRR输出接受方(后续过程)输出接受方(后续过程)2021-11-15Shinan45引言引言标准原文标准原文引言引言理解理解PDCAPDCA循环是一种动态的方法,教会了我们工作的方法,循环是一种动态的方法,教会了我们工作的方法,处理问题的过程和方法处理问题的过程和方法本标准的结构就是一个典型的本标准的结构就是一个典型的PDCAPDCA应用,如下图所示:应用,如下图所示:2021-11-15Shinan46引言引言标准原文标准原文2021-11-15Shinan47引言引言理解理解2021-11-15Shinan48引言引言标准原文标准原35、文2021-11-15Shinan49引言引言理解理解o1.1.风险:不确定性的影响。风险:不确定性的影响。针对目标针对目标影响:偏离预期(目标),可以是正面,也可以影响:偏离预期(目标),可以是正面,也可以是负面的。是负面的。表现为:参考潜在事件或结果、或两者结合,发表现为:参考潜在事件或结果、或两者结合,发生的可能性。负面时,称生的可能性。负面时,称“危机危机”;正面时,称;正面时,称“机遇机遇”。o2.2.应对风险和利用机遇应对风险和利用机遇建立并持续运行体系的目的之一:不合格。建立并持续运行体系的目的之一:不合格。工具。工具。2021-11-15Shinan5036、引言引言标准原文标准原文o同其他质量管理标准(同其他质量管理标准(ISO9000ISO9000族)互相支持。族)互相支持。o同其他管理体系兼容,但不包含其他管理体系的特同其他管理体系兼容,但不包含其他管理体系的特殊要求。殊要求。引言引言理解理解2021-11-15Shinan51引言引言标准原文标准原文2021-11-15Shinan52引言引言理解理解o指出了,建立、实施指出了,建立、实施IATF16949IATF16949的目标:的目标:o针对汽车主机厂的供应商(一级、二级、三级针对汽车主机厂的供应商(一级、二级、三级等),主机厂自己并不通过等),主机厂自己并不通过IA37、TF16949IATF16949认证。认证。o要求供应商在建立质量体系时,核心关注要求供应商在建立质量体系时,核心关注“持持续改进续改进”,强调,强调“缺陷,减少变差和浪缺陷,减少变差和浪费费”。就是说,坚持改进,注重,保证产。就是说,坚持改进,注重,保证产品的一致性,从减少浪费方面控制成本。品的一致性,从减少浪费方面控制成本。oIATF16949IATF16949是汽配行业的一个通用质量标准,是汽配行业的一个通用质量标准,为汽车主机厂和客户服务的。为汽车主机厂和客户服务的。2021-11-15Shinan531.1.范围范围标准原文标准原文2021-11-15S38、hinan541.1.范围范围理解理解o本本标准的适用范围标准的适用范围,有哪些需求的组织可以,有哪些需求的组织可以采用本标准,采用本标准可以得到什么结果。采用本标准,采用本标准可以得到什么结果。组织:为实现目标的一组人,有职能、职组织:为实现目标的一组人,有职能、职责、权限和相互关系责、权限和相互关系公司、单位公司、单位需要证明产品、服务质量稳定的公司需要证明产品、服务质量稳定的公司需要持续保证产品、服务质量稳定的公司需要持续保证产品、服务质量稳定的公司o注意:同质量管理注意:同质量管理体系的范围体系的范围,别混淆了。,别混淆了。2021-11-15Shinan551.1.范围范围标39、准原文标准原文本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力;b)通过体系的的有效应用,包括体系持续改进的过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。注1:在本标准一中,术语“产品”仅适用于:a)预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务;b)运行过程所产生的任何预期输出。注2:法律法规要求可称作为法定要求。2021-11-15Shinan561.1.范围范围理解理解2021-11-15Shinan5722规范性引用文件规范性引用文件标准原文标准原文2规范性引用文件规范性引用文40、件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件,其 版本(包括任何修订)适用于本标准。GB/T19000:2015质量管理体系基础和术语2021-11-15Shinan5822规范性引用文件规范性引用文件理解理解o引用文件的适用性引用文件的适用性o本标准中的一些术语和概念,搞不懂,可以本标准中的一些术语和概念,搞不懂,可以查阅查阅GB/T19000GB/T19000:20152015o注意版本时间哦注意版本时间哦2021-11-15Shinan593.3.术语和定义术语和定义标准原文标准原41、文GB/T190002015GB/T190002015界定的术语和定义适用于本界定的术语和定义适用于本文件。文件。3.3.术语和定义术语和定义理解理解IATF16949:2016IATF16949:2016使用使用GB/T190002015GB/T190002015界定界定的术语和定义。的术语和定义。术语和概念,搞不懂,可以查阅术语和概念,搞不懂,可以查阅GB/T19000GB/T19000:201520152021-11-15Shinan60介绍一些术语和定义介绍一些术语和定义ISO9000术语(136)序号分类数量内容1有关人员的术语6 管理者、质量管理体系咨询师42、、参与、积极参与、管理机构、争议解决者2有关组织的术语9组织、组织环境、相关方、顾客、供方、外部供方、争议解决过程提供方、协会、计量职能3有关活动的术语12改进、持续改进、管理、质量管理、质量策划、质量改进、质量控制、质量保证、技术状态管理、更改控制、活动、项目管理、技术状态项4有关过程的术语8过程、项目、质量管理体系实现、能力获得、程序、外包、合同、设计和开发5有关体系的术语12体系(系统)、基础设施、管理体系、质量管理体系、工作环境、计量确认、测量管理体系、方针、质量方针、愿景、使命、战略6有关要求的术语15客体、质量、等级、要求、质量要求、法律要求、法规要求、产品技术状态信息、不合格(不43、符合)、缺陷、合格(符合)、能力、可追溯性、可信性、创新7有关结果的术语11目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性8有关数据、信息和文件的术语15数据、信息、客观证据、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况9有关顾客的术语6反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议10有关特性的术语7特性、质量特性、人为因素、能力、计量特性、技术状态、技术状态基线11有关确定的术语8确定、评审、监视、测量、测量过程、测量设备、检验、试验、进展评价12有关措施的术语10措施、纠正措施、纠44、正、降级、让步、偏离许可、放行、返工、返修、报废13有关审核的术语17审核、多体系审核、联合审核、审核方案、审核范围、审核计划、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、向导、审核组、审核员、技术专家、观察员介绍一些术语和定义介绍一些术语和定义ISO9001关键术语(28)2021-11-15Shinan61序号分类数量内容1有关人员的术语6 管理者、质量管理体系咨询师、参与、积极参与、管理机构、争议解决者2有关组织的术语9组织、组织环境、相关方、顾客、供方、外部供方、争议解决过程提供方、协会、计量职能3有关活动的术语12改进、持续改进、管理、质量管理、质量策划、质量改45、进、质量控制、质量保证、技术状态管理、更改控制、活动、项目管理、技术状态项4有关过程的术语8过程、项目、质量管理体系实现、能力获得、程序、外包、合同、设计和开发5有关体系的术语12体系(系统)、基础设施、管理体系、质量管理体系、工作环境、计量确认、测量管理体系、方针、质量方针、愿景、使命、战略6有关要求的术语15客体、质量、等级、要求、质量要求、法律要求、法规要求、产品技术状态信息、不合格(不符合)、缺陷、合格(符合)、能力、可追溯性、可信性、创新7有关结果的术语11目标、质量目标、成功、持续成功、输出、产品、服务、绩效、风险、效率、有效性8有关数据、信息和文件的术语15数据、信息、客观证据、46、信息系统、文件、形成文件的信息、规范、质量手册、质量计划、记录、项目管理计划、验证、确认、技术状态记实、特定情况9有关顾客的术语6反馈、顾客满意、投诉、顾客服务、顾客满意行为规范、争议10有关特性的术语7特性、质量特性、人为因素、能力、计量特性、技术状态、技术状态基线11有关确定的术语8确定、评审、监视、测量、测量过程、测量设备、检验、试验、进展评价12有关措施的术语10措施、纠正措施、纠正、降级、让步、偏离许可、放行、返工、返修、报废13有关审核的术语17审核、多体系审核、联合审核、审核方案、审核范围、审核计划、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论、审核委托方、受审核方、向导、审核组、47、审核员、技术专家、观察员2021-11-15Shinan623.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan633.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan643.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan653.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Sh48、inan663.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan673.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan683.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan693.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan703.3.术语和定义术语和定义标准原49、文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan713.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan723.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan733.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan743.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术50、语)行业专用术语)2021-11-15Shinan753.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan763.3.术语和定义术语和定义标准原文(特别介绍汽车标准原文(特别介绍汽车行业专用术语)行业专用术语)2021-11-15Shinan773.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.13.1.1控制计划:控制计划:o对所需要控制的产品,该产品满足客户要求所需要对所需要控制的产品,该产品满足客户要求所需要的系统和过程,进行描述的文件。的系统和过程,进行描述的文件。o核心含义:核心含义:确定产品确定51、产品确定产品的要求(满足客户的要求)确定产品的要求(满足客户的要求)策划需要的系统策划需要的系统目标、过程、方法、评价目标、过程、方法、评价策划所需要的过程策划所需要的过程目标(含实现的产品特性)、目标(含实现的产品特性)、人机料法环、验证、、反应。基于失效模式分人机料法环、验证、、反应。基于失效模式分析析2021-11-15Shinan783.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.2有设计责任的组织:有设计责任的组织:o有权建立产品规范、或者对产品规范进行更改的组有权建立产品规范、或者对产品规范进行更改的组织。织。o例:一般指功能件的生产组织,有设计责任,能够例:一般指功52、能件的生产组织,有设计责任,能够自己起草或修改产品标准。如:车桥、发动机、制自己起草或修改产品标准。如:车桥、发动机、制动器等等。其功能满足顾客要求,内部技术自行设动器等等。其功能满足顾客要求,内部技术自行设计,当有可能影响功能时,需要向车厂备案。计,当有可能影响功能时,需要向车厂备案。o例:对于车身件、结构件,无设计责任,一般按照例:对于车身件、结构件,无设计责任,一般按照车厂设计要求(需要修改设计,需请示车厂),进车厂设计要求(需要修改设计,需请示车厂),进行过程设计。行过程设计。o例:内饰件、附件,功能不等,参照而定,是否有例:内饰件、附件,功能不等,参照而定,是否有设计责任。设计责53、任。2021-11-15Shinan793.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.33.1.3防错:防错:o为防止不合格产品的产生,而进行的产品和为防止不合格产品的产生,而进行的产品和制造过程的设计和开发。制造过程的设计和开发。o涵盖了,系统、过程、规范、标准、指导书,涵盖了,系统、过程、规范、标准、指导书,以及工装、装备、模夹检、工量辅具等的策以及工装、装备、模夹检、工量辅具等的策划以及所采取的措施。划以及所采取的措施。2021-11-15Shinan803.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.43.1.4实验室:实验室:o进行检验、试验或校准的设施。进行检验、试验或54、校准的设施。o含义:所有用于产品检验、试验、验证,以含义:所有用于产品检验、试验、验证,以及设备设施量检具的校准等的资源(设备设及设备设施量检具的校准等的资源(设备设施环境等)施环境等)o测量、化验、分析、校准、功能性试验、测量、化验、分析、校准、功能性试验、型式试验(寿命试验)、路试(可靠性试验)型式试验(寿命试验)、路试(可靠性试验)等等2021-11-15Shinan813.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.53.1.5实验室范围:实验室范围:o受控文件,包含:受控文件,包含:o资格资格能做哪些特定的试验、评价、能做哪些特定的试验、评价、校准等。校准等。o能55、够做哪些测量、化验、分析、校准、功能能够做哪些测量、化验、分析、校准、功能性试验、型式试验(寿命试验)、路试(可性试验、型式试验(寿命试验)、路试(可靠性试验)等靠性试验)等o开展工作活动的设备清单开展工作活动的设备清单o开展工作活动的规范、作业指导书、标准等开展工作活动的规范、作业指导书、标准等2021-11-15Shinan823.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.63.1.6制造:制造:o这个好理解,就是制作或加工过程。这个好理解,就是制作或加工过程。o如生产材料的制备过程如生产材料的制备过程o生产过程、维修过程生产过程、维修过程o装配过程装配过程o热处理、焊接56、、喷漆、电镀、其他表面处理热处理、焊接、喷漆、电镀、其他表面处理过程。过程。2021-11-15Shinan833.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.73.1.7预见性维护预见性维护o基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维基于过程数据,通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。护性问题的活动。o理解:避免维护维修所采取的维护措施。理解:避免维护维修所采取的维护措施。o举例:设备维护中,常常需要紧固已经松动的螺栓、举例:设备维护中,常常需要紧固已经松动的螺栓、或者检查螺栓是否松动。或者检查螺栓是否松动。提前在螺栓的紧固装配过程中,采取有效的放松提前在螺栓的紧固装配过程57、中,采取有效的放松措施;或者在维护过程中,采取有效的防松措施。措施;或者在维护过程中,采取有效的防松措施。避免了维护和下次维护问题的发生。避免了维护和下次维护问题的发生。2021-11-15Shinan843.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.83.1.8性维护:性维护:o为设备失效和生产计划外中断的原因而为设备失效和生产计划外中断的原因而策划的措施。策划的措施。制造过程设计的一项输出。制造过程设计的一项输出。o防止设备失效、工作出现意外,而采取的措防止设备失效、工作出现意外,而采取的措施。施。o体现在控制计划里。体现在控制计划里。2021-11-15Shin58、an853.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.93.1.9超额运费超额运费o合同约定的交付之外,产生的附加成本或费用。合同约定的交付之外,产生的附加成本或费用。o不仅仅指运输费用哦不仅仅指运输费用哦o采用了约定之外的运输方法、装车数量采用了约定之外的运输方法、装车数量o计划变更、延迟交付等计划变更、延迟交付等o核心:防止产生超额运费,一旦产生怎么办,有哪核心:防止产生超额运费,一旦产生怎么办,有哪方承担。方承担。o工作中、商务谈判中引起重视。工作中、商务谈判中引起重视。2021-11-15Shinan863.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.103.1.1059、外部场所:外部场所:o支持现场、且不存在生产过程的场所。好理解,支持现场、且不存在生产过程的场所。好理解,如发货场、仓库如发货场、仓库o3.1.113.1.11现场:现场:o发生增值的制造过程的场所。好理解,如加工、发生增值的制造过程的场所。好理解,如加工、装配等现场装配等现场注意:必须区分增值、必须但不增值、不是必须注意:必须区分增值、必须但不增值、不是必须也不增值。三种过程现场,重视增值过程现场、也不增值。三种过程现场,重视增值过程现场、优化必须但不增值现场、删掉不是必须也不增优化必须但不增值现场、删掉不是必须也不增值的过程现场。值的过程现场。2021-11-15Shinan87360、.3.术语和定义术语和定义理解理解o3.1.123.1.12特殊特性:特殊特性:o可能影响产品的性、法律法规的符合性、可能影响产品的性、法律法规的符合性、配合、功能、性能或后续过程的产品特性或配合、功能、性能或后续过程的产品特性或制造过程参数。制造过程参数。o如:外观特征、安装尺寸、配合尺寸、重要如:外观特征、安装尺寸、配合尺寸、重要的工艺尺寸、功能尺寸、功能(性能)指标、的工艺尺寸、功能尺寸、功能(性能)指标、寿命指标、可靠性指标。寿命指标、可靠性指标。2021-11-15Shinan884.4.组织环境组织环境标准原文标准原文2021-11-15Shinan894.14.61、1理解组织及其环境理解组织及其环境理解理解o公司确定的了目标和发展战略,必须识别外公司确定的了目标和发展战略,必须识别外部因素、内部因素影响质量管理体系达成预部因素、内部因素影响质量管理体系达成预期结果的能力。期结果的能力。o同时注意到内外部因素的不断变化,所以要同时注意到内外部因素的不断变化,所以要对外部因素、内部因素进行监控和评审。对外部因素、内部因素进行监控和评审。o建立获得外部因素的信息渠道。建立获得外部因素的信息渠道。o环境影响的分析法:环境影响的分析法:SWOTSWOT分析法。分析法。o那么具体有哪些环境因素呢?那么具体有哪些环境因素呢?2021-11-15Shinan62、904.14.1理解组织及其环境理解组织及其环境理解理解o内部因素:内部因素:o总体表现,如财务总体表现,如财务o资源因素,如设施、过程资源因素,如设施、过程运行、知识运行、知识o人力因素,如人员、文化、人力因素,如人员、文化、工会工会o运营因素,如工艺过程、运营因素,如工艺过程、生产交付能力、体系绩效、生产交付能力、体系绩效、顾客评价顾客评价o治理因素,如决策的规则,治理因素,如决策的规则,组织构架组织构架o外部因素:外部因素:o宏观经济,如汇率,经济宏观经济,如汇率,经济布局,通货膨胀布局,通货膨胀o社会因素,如失业率,教社会因素,如失业率,教育水平,公共假日育水平,公共63、假日o政治因素,如稳定、贸易、政治因素,如稳定、贸易、基础设施基础设施o技术因素,如行业、 技术因素,如行业、 o竞争力,如市场占有率,竞争力,如市场占有率,替代性替代性o影响工作环境的因素:如影响工作环境的因素:如法律要求法律要求2021-11-15Shinan914.14.1理解组织及其环境理解组织及其环境落地落地o组织环境具有综合性、复杂性和不确定性的组织环境具有综合性、复杂性和不确定性的特点。特点。o对组织环境的理解是一个过程,这个过程确对组织环境的理解是一个过程,这个过程确定了影响组织的目的、目标和可持续性的各定了影响组织的目的、目标和可持续性的各种因素。种因素。内64、部、外部内部、外部o组织的形成是为了实现某一特定目的,该目组织的形成是为了实现某一特定目的,该目的驱使组织去做每一件事。的驱使组织去做每一件事。o我们的任务:将我们的任务:将各。各。转化成一件一件转化成一件一件的具体事。的具体事。2021-11-15Shinan924.14.1理解组织及其环境理解组织及其环境落地落地o准确的说:公司要知己知彼知环境准确的说:公司要知己知彼知环境知己:形成自己的质量价值观、质量文化、质量绩知己:形成自己的质量价值观、质量文化、质量绩效、质量目标效、质量目标知道竞争对手:知道竞争对手:知道供方、社区、政府、国际等等政治、经济、文知道供方、社区、政府、国际等65、等政治、经济、文化的影响,并采取措施。化的影响,并采取措施。o展现在:展现在:企业的网站、宣传资料企业的网站、宣传资料新业务、新产品开发的可行性报告新业务、新产品开发的可行性报告企业年度社会责任报告企业年度社会责任报告企业的经营发展规划企业的经营发展规划等等方面等等方面动态的哦!动态的哦!2021-11-15Shinan934.4.组织环境组织环境标准原文标准原文2021-11-15Shinan944.24.2理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望理解理解o1.不仅关注顾客的要求,还要对质量利益相不仅关注顾客的要求,还要对质量利益相关方的要求进行确定,并监视和评审所确定关方的要66、求进行确定,并监视和评审所确定的要求。的要求。o2.潜在相关方:潜在相关方:顾客、终用户或受益人、业主(股东)、顾客、终用户或受益人、业主(股东)、银行、外部供应商、雇员及其他为组织工作银行、外部供应商、雇员及其他为组织工作者、法律法规及监管、地方社区团体、者、法律法规及监管、地方社区团体、非政府组织等非政府组织等2021-11-15Shinan954.24.2理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望理解理解o3.3.相关方的要求,可能表现在:相关方的要求,可能表现在:顾客对事物的要求:符合性、价格、性等顾客对事物的要求:符合性、价格、性等已与顾客或外部供应商达成的合同已与顾客或外部供应商达成的合同行业规范及标准行业规范及标准许可、执照及其他授权形式许可、执照及其他授权形式条约、公约及草案条约、公约及草案和公共机构及顾客的协议和公共机构及顾客的协议组织契约合同的承担义务组织契约合同的承担义务2021-11-15Shinan964.24.2理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望理解理解o4.4.可开展的工作:可开展的工作:o11)收集信息)收集
ISO9001:2008标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用,强调了过程方法的重要性,并提出了具体要求。4.1"总要求"的"注"指出,"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。"该条款要求组织"应按本标准的要求管理这些过程。"按照《质量管理体系的过程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008标准4.1a)~f的要求就是实施过程管理方法的具体内容和要求。这充分说明,新标准的思路、理念及其总要求都以过程为基础,其基本原则之一是采用过程方法管理组织。 如果采用过程方法管理过程,就抓到了要害和质量管理活动的本质。可见,只有抓好过程的管理和控制,把质量管理体系的有效性落实到产品上,才是ISO9001:2008标准的终目的。按过程方法管理组织由质量管理的基本理念所决定,是质量管理工作深化的具体体现。 采用过程方法管理质量管理体系有很多优越性:有利于对过程进行连续的控制;有利于识别过程和顾客的需求,更好地体现"以顾客为关注焦点"的原则;有利于开展质量策划活动,明确过程的目标和要求;有利于了解、协调和确定过程内部和过程之间的相互关联、相互作用、从而明确过程的流程和程序;有利于明确过程中的职责和权限,加强协调合作和沟通;有利于确定过程所需的文件,增强文件的实用性;有利于加强对过程的监视、测量、数据分析和控制;有利于实施PDCA动态循环管理,实施持续改进,确程增值;有利于增强顾客满意,使组织得到发展。 一、组织如何采用过程方法建立质量管理体系 1、按照4.1条款的要求,认真开展对过程、体系的策划。策划的内容应涉及体系的全部过程。要识别过程,明确过程的输入、输出及活动,明确需求及其流程;确定过程的作用及其指职责的分配;确定过程所需的资源、信息及其所需的文件;确定对过程实施监视、测量及有效控制的方法;按组织的方针确定过程的目标及如何评价过程的有效性,实施持续改进。通过策划活动识别需求,是应用过程方法的前提和基础。 2、要采用以过程管理为主导的方法,对现行质量管理体系进行评审,确定要达到过程管理模式而需要进行的改进和提高。必要时,采用以过程管理为主导的方法重新设计管理体系。 3、按标准要求制定、修改质量管理体系文件。体系是通过文件表述的,文件使体系运行的重要依据。过程分析应成为确定质量管理体系所需文件数量的途径,不应以文件来决定过程,而应由过程来决定文件,把过程、体系的策划作为制定、修改文件的基础。可利用过程图、流程图方法加深对过程的理解,加强对过程有效运行的控制。应将采用过程方法管理组织的理念体现在体系文件中。 4、开展以过程管理体系为主导的培训工作。应确定以过程管理为主导的培训项目,增强全员的顾客意识、过程意识、尤其要提高运用过程方法的意识,自觉按过程方法的要求对体系实施管理。 5、进行质量管理体系试运行,进行内部审核。按过程管理要求,并通过符合性的证据评价过程、体系的有效性。 二、组织如何采用过程方法保持质量管理体系 1、组织的领导应按标准的思路和理念,以过程管理为主导建立体系,确保资源的获得,确保体系所需的过程得到建立、实施和保持,并提供相应的组织保证。应明确标准第4~8章是实施过程方法的范围,0.2条款在a)~d)中强调的四个方面,是实施过程方法、保持质量管理体系的要求。 2、对每一个过程(包括产品实现所需的过程、质量管理体系体系实施所需的过程),都应按照标准4.1条款a)~f)提出的具体要求实施连续的控制。应使过程达到期望的结果,以体现过程管理的连续性。 3、将以过程为基础的质量管理体系模式,作为一个体系的大过程实施系统的管理,把各过程有机地联系起来。将相互关联的过程作为系统加以识别和理解,有利于实现组织的方针和目标。过程方法应与管理的系统方法结合实施,以体现过程管理的系统性。 4、突出过程间的相互作用。应用过程方法拓宽了标准的内容和要求,如以顾客为关注的焦点、顾客满意、质量管理体系的策划、职责权限与沟通、资源管理、过程的监视和测量、数据分析、持续改进等。这些内容都是过程方法应用中不可缺少的重要环节,互相之间具有紧密的联系,体现了过程管理的关联性。 5、实现过程管理的程序化和定量化。管理过程和过程中的每一个环节要有符合运行对象需要的合理程序,这样过程才能有效运行。所以,程序具有十分重要的作用。为此,应加强监视和测量,通过数据分析反映过程中各种因素之间的动态关系,反映过程的输入和输出特性及其活动和业绩,实现过程的量化管理。这是进行过程管理和控制的两个重要环节,体现了过程管理的可控性。 6、对过程实施PDCA动态循环管理,促进过程增值。要对每个过程循环开展策划-实施-检查-改进活动,及时对质量目标的实现情况、产品质量、过程能力、顾客满意度进行考核,促进组织持续进行改进过程的能力和业绩,以体现过程管理的有效性。 三、组织如何采用过程方法改进质量管理体系认证 1、开展过程的评价,识别改进的区域。对过程进行评价,应回答ISO9001:2008标准2.8.1条款提出的四个基本问题:过程已被识别并适当规定;职责是否已被分配;程序是否得到实施和保持;在实现所要求的结果方面,过程是否有效。通过过程评价,寻找改进的输入。 2、通过对数据的收集和分析,识别改进产品、过程、体系的机会。其中,顾客(包括内部和外部)对过程输出满意与否的反馈,是持续改进过程的根本输入,也是做出准确决策的依据。 3、完善质量方针,实施目标管理。明确产品、过程、体系的质量目标要求,建立目标管理体系。应不断改进、完善、充实、提高质量方针、目标的要求,以实施改进。 4、建立有内部审核、管理评审、纠正和措施三个环节组成的自我完善机制,实施有序的管理。要以过程那为基础,按照过程方法的要求,以过程的有效性为目的开展内部审核活动。通过故管理评审做出科学、合理的改进决策。通过纠正和措施提高组织满足要求的能力。
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