ISO13485认证材料透明

ISO50001能源管理体系ISO50001能源管理体系是由ISO国际标准化组织的ISO/PC242能源管理委员会进行制定。ISO/PC242的秘书处由美国(ANSI)、中国(SAC)、巴西(ABNT)、英国(BSI)的ISO成员合作伙伴组成。42个成员国参与了这次标准的制定，而另外的10个成员国则作为观察者。能源管理体系该文件主要保证与ISO9001（质量管理）和ISO14001（环境管理）保持的兼容性。ISO50001将会提供以下帮助：将能源效率纳入管理办法的框架中；更好地利用现有能源消耗资产；制定标准、测量、记录和报告能源强度改进及其预计的对削减温室气体(GHG)排放量的影响；能源资源的透明管理和交流；能源管理的做法和良好的能源管理行为；评估并确定新能源效率技术的实施和其优先顺序；通过供应链促进能源效率的框架；和温室气体排放削减计划有关的能源管理改进。ISO50001正处于国际标准草案（IDS）阶段，并邀请ISO各国成员组织在5个月投票期内对标准文本进行投票和评议。如果DIS投票通过，修订的文件将会成为终的国际标准草案（FDIS）在各个ISO成员国运行。FDIS投票通过后，ISO50001将在2011年初作为国际标准公布。ISO50001发展1ISO50001“能源管理体系”是由ISO/TC242技术委员会负责的。ISO组织新的委员会PC242(能源管理)在2008年9月8日至10日于美国华盛顿召开次会议，主要为制定有关能源管理标准ISO50001，该标准将为工厂、经营设施或组织的能源管理建立一框架，以协助企业进行能源管理、提高能源使用效率、减少成本支出及改善环境效益。ISO目标于2010年底前完成并公布此标准。2BSI在2009年推出ENBS16001能源管理体系；中国在2009年推出GB/T23331能源管理体系；美国更早在2008年推出MSE2000:2008能源管理体系。3ISO50001什么时候能推出正式的国际标准？能源管理体系全球标准ISO50001已于2011年6月15日发布.版的能源管理体系（EnMS）标准，ISO50001:2018，于2018年8月21日发布。[1]?这一版是该标准的第二次修订。4中国政府已经在官网CNCA上公布试点认证机构申请工作，预计年中会选定六大行业12家认证机构做试点单位。5考虑到中国是TC242委员会的副主席国，相信该标准将会与GB/T23331：2009有很多相似的地方。ISO50001发布及背景全球权威的认证机构英国标准协会（BritishStandardsInstitution，简称：BSI）宣布在全球推出基于国际公认的能源管理标准ISO50001的服务，该标准能够帮助组织提高盈利能力，减少温室气体排放量，进一步实现节能减排目标。ISO50001将帮助各种规模的企业了解各个工作流程的基准能源使用量，该标准制定旨在实施降低能耗的行动计划、实现目标和能源绩效指标，并识别、优先处理、和记录各种能源绩效改善机会，从而实现节约。各种全球性威胁，比如能源短缺、成本上升，以及遏制温室气体排放立法的增加，在我国，如“十二五”期间，我国确立了单位GDP能耗下降16%以及单位GDP碳排放强度下将17%的目标，以及《节约能源法》、《可再生能源法》、《循环经济法》、《清洁生产促进法》、《森林法》、《草原法》等有利于减缓气候变化的能源立法与环境立法的相继颁布和实施，都推动了该标准的制定。通过实施该标准，各种规模的企业不仅有潜力实现大幅财务节约，还可以通过声明其可持续发展的承诺，提高他们的声誉。该标准是由来自世界各地60多个的能源管理专家花费数年时间共同建立起来的标准框架。预计该标准将取代BSEN16001，而且很有可能会于2012年中期撤销使用，考虑到两个标准相似之处，这将不会对本欧洲标准的当前用户造成任何困扰。BSI标准部总监迈克洛（MikeLow）表示：“ISO50001是一个具有重要意义的全新的全球性标准。目前，全球各地的企业都在设法解决不断上升的能源成本，同时面临更加严苛的应对气候变化的政府法律，该标准将为这些企业带来巨大的商业价值。该标准明确规定了能够让任何组织立即开始节约资金的流程与实际操作手段。BSI将在全球为这些企业提供包括标准、培训、认证、软件以及一个用于节能验证的风筝标志（Kitemark）在内的一揽子全套服务，帮助客户实现节能减排的目标。”ISO50001适用于处于任何地理位置、文化环境或社会条件的所有类型的组织。

ISO9000认证与组织结构，——与组织相关的主要概念 组织与组织结构 1. 组织是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施（GB/T19000—ISO9000：2000）组织意味着一个正式的有意形成的职务结构或职位结构。 2. 组织结构是指人员的职责、权限和相互关系的安排（GB/T11000—ISO9000：2000）将组织工作作为一种过程形式时，必须考虑下列的因素： a. 组织结构必须反映目标和计划，目标和计划是组织活动的目的 b. 组织结构必须反映出组织管理可使用的权力的范围 c. 组织结构必须反映它的环境，并随着环境的变化而变化 d. 组织中人员是基本要素，组织结构中业务活动的划分和权限的设置必须考虑人员的数量和习惯，这不是说组织的结构的设计要围绕着人，但配备什么样的人是一个重要的考虑因素。

ISO45001认证2018审核要点 一）文件审核或一阶段非现场审核： 体系文件是否已经描述必要的运行准则（是否覆盖与以下因素相关的过程）： 1）危险源辨识结果（包括变更）； 2）与OHS绩效有关的风险； 3）合规义务； 4）相关方。 二）一阶段现场审核： 收集并评价组织必要的运行准则文件： 1）与危险源辨识结果相对应的措施清单； 2）与组织责任有关的场所、设施、过程的控制措施，如危化品仓库的管理制度、喷涂车间现场管理制度等； 3）与方针目标、危害因素检测、工伤事故、员工福利等有关的运行程序或管理制度。 4）与相关方（供应商、承包方、外包方或受OHS影响的人员或区域）有关的管理措施。 配合合规性评价结论、监测结果等绩效来评价这些运行准则策划的充分性和运行控制的有效性，并对关键场所进行现场观察。 三）二阶段现场审核： OHS主管部门： 1）抽查与危险源辨识结果有关的控制措施，收集与重要风险有关的运行准则和控制证据； 2）抽查与关键场所、特种设施、设施等有关的运行准则和运行控制证据； 3）与重要相关方（如承包、外包、外来人员等）等有关的契约、协调、监视、施加影响等证据。 各职能部门、产品和服务提供的现场，采用过程方法，重点观察并记录下列因素有关的控制措施的现场实施状态，包括资源的充分性、措施的适宜性和有效性，特别是个人防护状态； 1）与产品（原辅材料、半成品）和服务、活动、设施有关的危险源； 2）关键场所（服务现场、职业危害因素工序、危化品仓库、食堂等）； 3）特种设备、设施。 4）相关方人员。