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5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息(ISO9001:2015  8.3.3); 
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息(ISO9001:2015  8.3.4);
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息(ISO9001:2015  8. 3.5)
8、组织应保留下列形成文件的息:a)设计和开发变更; b)评审的结果; c)变更的授权; d)为防止不利影响而采取的措施。(ISO9001:2015  8. 3.6);




5、质量手册:组织应建立和保持下列形成文件化的息:概述相关方的要求(见4.2);质量管理体系的范围,包括边界和适用性(见4.3);描述为质量管理体系及其在组织中的应用所需的过程;这些过程的顺序和相互作用;这些过程的职责和权限的分配。
      注:上述质量管理体系的描述可以被编辑成一个单一来源的文件化的息,并称为质量手册(AS9100D 4.4.2);
      6、监视和测量设备的清单:组织应保持监视和测量设备的清单。包括设备型号, 性标识,位置,校准或检定的方法,频率和接收标准(AS9100D 7.1.5.2);



设计和开发更改:组织应实施一个过程,其含有对于影响客户要求的更改,
 
在执行之前,通知其客户的准则(AS9100D  8.3.6);
9、来料管理:本组织应建立一个过程,对测试报告中的数据进行评估,确认产
 
品是否符合要求(AS9100D  8.4.2);




AS9100认证比ISO9001高在哪里?

 

 
 
1)  突出合同(顾客)和法律法规(法律法规授权的管理部门)要求,
 
2)  关键特性的控制要求。
 
3)  技术状态管理的要求。
 
4)  强化供应商管理的要求。
 
5)  突出组织对产品质量的责任的要求。
 
6)  生产文件和检验文件的要求。
 
7)  生产过程更改的控制要求。
 
8)  生产设备、工装和数控(NC)机床程序的控制要求。
 
9)  在组织设施外进行暂时性转移工作的控制要求。
 
10)  服务运行的控制要求。
 
11)  特殊过程的控制要求。
 
12)  接收授权媒体(印章、电子签字等)的控制要求。
 
13)  追溯性控制要求。
 
14)  监视和测量设备的控制要求。
 
15)  产品放行的控制要求。
 
16)  首件检验的要求。
 
17)  不合格品处置。
 
       18)  不合格品报告。


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