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QC080000认证标准顾客或外部供方的财产要求
组织应确保来源于外部供方(包括顾客指定的外部供方)的材料和元器件在使用前其HSF 符合
性已得到验证。
当发现该财产的HSF 特性不合格时,组织应向顾客或外部供方报告此事并保留相关成文息。

QC080000认证-ISO13485认证诚信放心



 QC080000认证标准8.5 生产和服务提供

1- QC080000认证标准生产和服务提供的控制要求
组织应该在受控条件下进行生产,适用时,受控条件应包括:
a) 可获得成文息,以规定以下内容:
1) 拟生产的产品或进行的活动的HSF 特性;
2) 针对存在HS 污染或掺杂HS 可能性的过程的措施;
b) 规定材料和技术的使用,过程运行的基础设施和环境;
c) 在适当阶段实施监视和测量活动,以验证是否符合过程的控制准则以及输出或产品的HSF 接收准则;
d) 采取措施,防止可能引入HSF 风险的人为错误。




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