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以下是:【ISO\TS22163认证】-ISO13485认证从业经验丰富的图文介绍

博慧达企业管理咨询有限公司(临沂分公司)秉承“科技的光芒源于人性设计,创精的品牌源于产品品质”的经营理念。以卓越的品质,周到的服务和更具竟争力的价格,为社会,为客户提供 ISO13485认证产品的解决方案,并愿与所有关心创精、信赖创精的朋友一起,携手共创辉煌明天。



5.关注组织的背景和相关方需求的管理;

6.更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;

7.新的关键绩效指标KPIs,要求评价客户关注的绩效水平;

8.更关注各过程的绩效评估和考核;
9.强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述;

10.仍需通过审核软件“IRIS Audit-Tool”及IRIS检查表来实施审核;

11.通过使用一个企业管理体系成熟度模型来评价被审核组织的等级(铜-银-金等级),此评价方法完全不同于IATF16949认证体系、ISO13485认证体系、AS9100认证体系;




、强制性KPIs应测量:客户满意(见9.1.2);顾客按时交付;由顾客提出的不符合(见8.7);内部不符合(见8.7);外部提供方的不符合(见8.7);外部供方按时交付;质量损失成本;项目成本(见8.1.3.8);要求管理过程(见8.2.5);设计和开发过程(见8.3)。



IRIS认证标准转换为ISO/TS22163认证标准后特点和新要求

1.包括了ISO 9001:2015的所有要求;
2.涵盖了IRIS Revision 02.1 + Addendum 2015的所有要求;

3.辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求;

4.根据管理体系标准的 划分结构(高级结构)进行内容编排,针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容;




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