ISO9001质量管理体系认证团队
更新时间:2025-01-31 10:46:53 浏览次数:27 公司名称: 咨询公司
产品参数 | |
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产品价格 | 326 |
发货期限 | 电议 |
供货总量 | 电议 |
运费说明 | 电议 |
名 称 | 内 容 介 绍 |
体系概述 | ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。 |
体系作用 | 1、提高和改善企业的管理水平,规避法律风险,增加企业的知名度; 2、提高和保证产品的质量水平,使企业获取更大的经济效益; 3、有利于贸易壁垒,取得进入国际市场的通行证; 4、通过有效的风险管理,有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险; 5、有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率
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认证条件 | 1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可; 2、 已取得生产许可证或其它资质证明( 或部门法规有要求时) 3、 成立时间满足6个月; 4、 有正常运营; |
适用行业 | 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 |
价格因素 | 影响项目价格的因素有: 1、企业规模(包括人数、产品或服务类型); 2、项目要求达到的效果(如管理程度); |
服务流程 | 快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
名 称 | 内 容 介 绍 |
体系概述 | TS16949全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”,英文为TS16949。 |
体系作用 | 1. 有利于企业成为汽车顾客的供方,特别是为主机厂配套; 2. 提高企业的工作效率; 3. 有利于企业全员以顾客为关注焦点,满足顾客要求质量意识的形成; 4. 不断提高顾客对企业提供的产品和服务的满意程度; 5. 产品缺陷,减少不合格品; 6. 减少了质量管理体系的重复检查和验证; 7. 有助于企业建立自我检查、发现问题,寻求改进,自我完善的管理机制; |
认证条件 | 1、 拥有身份证明:营业执照或事业单位登记均可; 2、 成立时间满足12个月; 3、 有正常运营; |
适用行业 | 汽车生产和相关配件组织 |
价格因素 | 影响项目价格的因素有: 1、企业规模(包括人数、产品或服务类型); 2、项目要求达到的效果(如管理程度); |
服务流程 | 快捷流程:签订合约 —— 详情了解 —— 建立资料 —— 现场审核—— 取证 管理型项目流程:现状诊断—— 基础培训 —— 流程策划 —— 流程编写—— 流程讨论评审—— 体系试运行—— 体系落地—— 通过认证 |
咨询公司座落于00000。地理位置优越,交通便利。我厂拥有精湛的加工设备,生产条件,检测设备及良好的售后服务,建立并完善公司管理制度。本厂坚持质量保证、用户保证、信誉保证的原则。产品服务全国个城市,并为我国工程配套,得到了广大用户的好评。本公司具有雄厚的经济实力、科学的管理水平、先进的生产设备、精湛的技术队伍、完善的工艺装备、严格的检测手段、及良好的售后服务。 公司信奉“诚信保证、质量保证、顾客保证”的经营理念。 公司奉行“诚信、敬业、开拓、创新”的企业精神,恪守“客户的需求是我们不断的追求”的经营理念,并致力于市场新品的开发。展望未来,在新世纪的中国,我们将一如既往,坚持、专注、创造、以勤奋和热忱回报支持和信赖我们的广大用户。希望更多的业界精英与我们携手并进,精诚合作,共创新世纪业界辉煌.企业宗旨:质量是生命,信誉是灵魂。
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际标准化组织(ISO)为适应质量管理和国际贸易的发展需要,于1987年发布了 版质量管理和质量保证标准--ISO9000系列标准。1994年完成了 阶段的修订,发布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等标准。此后,又不断完善,在总结质量管理实践经验的基础上,将质量管理的经营理念和质量改进的方法以及质量管理思想地融入在标准中,形成了2000版的ISO9000族标准,使新标准注入了更丰富的内涵。
标准可适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织,并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求;采用了以过程为基础的质量管理体系模式,强调了过程的联系和相互作用;强调质量管理八项原则;注重质量管理体系的有效性和持续改进;强调 管理者的作用,确保顾客的要求和期望得到满足;将顾客满意或不满意的监视和测量,作为评价管理体系业绩的一个重要手段。
通过实施质量管理体系,有利于提高产品/服务质量,获得顾客认同;为提高组织的运作能力提供了有效的方法;在增进国际贸易的同时贸易壁垒,还有利于组织的持续改进和持续满足顾客各方面的需求和期望。
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