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过程控制
(一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程,确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括:
1、如果没有形成文件的程序就不能保证 质量时,则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序
2、设备和环境必须适合 工作要求;
3、厂房应保 持清洁、有序和良好维护状态;
4、除不可预见的自然灾害外,应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划,确保正常供货。
5、要求监视过程参数和 产品特性。
6、过程控制 必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。
7、使用特殊特性时,应 符合顾客要求;
8、需要 时,对过程和设备进行认可;
9、工作技艺标准必须以实用的方式规定;
10、特殊过程必须按照书 面程序进行监督和/或实施;
搬运、包装、防护 和交付
1、避免对所采购的材料、过程工作中产品的损坏;
2、产品的包装与标识必须按顾客要求进行;
3、当产品受组织控制时,组织应对其采用适当的防护和隔离措施;
4、在终检验和试验后,组织应采取保护产品质量的措施。合同要求时,这种保护应延续到交付的目的地;
5、组织应建立为确保百分 之百按期发货的体系,以满足顾客生产及服务要求。如果不能确保百分之百按期发货,组织应采取纠正措施改进交付能力,包括与顾客就交付问题进行息沟通;
6、组织的生产计划活动应按计划单进 行。