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把握ISO9001：2015标准的要求进行现场审核，是关系到审核有效性的问题。笔者体会到，在现场审核过程中，既要把握住ISO9001：2015标准新增加内容的审核，更要采用PDCA过程
方法的审核思路，才能达到预期的审核效果，满足按照ISO 9001：2015标准进行审核的要求。
ISO90012015标准的每一项要求均可视为一个过程。设计、采购、生产、检验是过程，文件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程（支持过程）。ISO 9001：2015标准
要求，组织应按过程方法建立质量管理体系，并将对质量管理体系过程的监视和测量作为一个要求纳其中，对测量的结果进行分析、改进。简言之，组织每做一件事（一个过程），
都应有规定并按规定做，然后对结果进行检查， 对检查的结果进行分析、改进。咨询机构进行第三方审核，也 应按PDCA循环进行。
下面，结合ISO 9001：2015标准的要求，说明按PDCA方法进行审核的思路。
C（check），即受审核方对质量管理体系的各过程是否达到预期效果的自我检查。审核时，应确认受审核方是否对各过程的实施情况进行了自我检查（这是ISO 9001：2015
标准8.5.1条款“过程的监视和测量”的要求）。受审核方应在质量管理体系文件中明确各过程监测的特性（如监测活动的方法、频次、所需资源、结果等），并尽量明确度量指标
。过程的监视和测量的方法有内部审核、工作质量检查、过程输出点测量、过程有效性评价、顾客满意程度调查等。统计工具是过程测量的有效手段,内审是进行过程监测的方法之
质量方针、目标与产品的要求。
①与产品有关的要求(7．2．1)o
印刷厂的经营宗旨是提供满足顾客要求的印刷产品，所以必须确定与产品有关的要求。与产品有关的要求包括顾客对产品规定的要求，产品的规定用途或已知预期用途所必需的要求，与产品有关的法
律法规的要求，印刷厂的附加要求等。
一般顾客将在合同或委印单中对产品明确提出应符合技术标准或规范的要求和其他规定的要求，通常包括对产品的质量要求和价格、交货期、包装和运输、售后服务等方面的要求。印刷厂还要根据产
品的规定用途或已知预期的用途确定对产品的要求。
产品满足有关法律法规的要求是印刷厂的责任。相关的法律法规有《印刷业管理条例》、《印刷品承印管理规定》、《报纸质量管理标准》、《商品条码印刷资格认定工作实施办法》、《印刷、复制
等行业复制 秘密载体暂行管理办法》、《商品条码管理办法》、《商标印制管理办法》、《印刷业经营者资格条件暂行规定》、《书刊印刷产品质量监督管理智行办法》及《中华人民共和国产品
质量法》、《中华人民共和国劳动合同法》、《中华人民共和国著作权法》、《中华人民共和国保密法》等。因此，印刷厂必须建立并运行一个能及时识别、搜集、分析有关法律法规的制度，以确保
印刷厂有能力将其产品所适用的法律法规要求纳入到产品要求中去。
