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二、ISO/TS 22163:2017标准的特点和新要求:
? 关注组织的背景和相关方需求的管理;
? 强化了过程导向的管理思想并要求描述过程关系分析的结果;
? 新的关键绩效指标KPIs,要求评价客户关注的绩效水平;
? 更关注体系各过程的绩效评估的结果;
? 更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价和反馈;
? 要求导入乌龟图和应用过程有效性评审方法(PEAR)对标准要求的强制性过程进行评价;
? 仍需通过审核软件"IRIS Audit-Tool"及IRIS检查表来实施审核;
? 通过使用一个企业管理体系成熟度模型来评价被审核组织的等级(铜-银-金等级)。
博慧达企业管理咨询有限公司常年备有大量的 浙江金华ISO13485认证现货库存,规格全,公司坚持以人为本,以“学习、分享、感恩、正直、尊重、责任”为企业价值观。先进的设备、科学的规范化管理、严格的质保体系、高素质的核心团队是公司核心竞争力。相信博慧达企业管理咨询有限公司是值得信赖的合作伙伴,公司将继续在“为满足客户需求而精益求精”的使命指导下,如既往地为广大客户提供优质、及时、完善的服务。
在此基础上,过程拥有者应该确程评审能展现以下方面:
ⅰ 与过程(见9.1.1.1)有关的KPIs的测量分析,包括KPI目标实现评审;
注:为了过程评审,9.1.3中对分析和评价的要求可以运用于KPIs。
ⅱ 过程KPI的相关性的评审,必要时调整措施;
ⅲ 来自审核的纠正措施;
ⅳ 确定任何必要的知识获取和与过程有关的能力变更。