图文介绍虽好，但视频更能展现ISO13485认证FSC认证讲究信誉产品的全貌。我们为您准备了详细的产品视频，点击观看，让产品介绍更加生动直观。


以下是:ISO13485认证FSC认证讲究信誉的图文介绍



为客户提供质量好的 江西景德镇ISO13485认证产品是我们不懈努力追求的目标。合理的价格、完善的售后服务是本厂不变的宗旨。博慧达企业管理咨询有限公司郑重承诺：“决不让一件不合格的 江西景德镇ISO13485认证产品流入市场；决不让一次服务令您失望”。我公司生产的产品价廉！欢迎世界各地的朋友来我厂参观指导、洽谈业务，愿与每位客户携手共进，共创美好的未来。让 江西景德镇ISO13485认证产品说话，用质量经营，始终把客户的利益放重要位置”的经营理念，以严格的管理、产品使客户得到理想的回报。




      ISO13485咨询流程如下：
        识别要求(4.1)→实施培训(4.2)→策划建立体系(4.3)→运行体系(4.4)
        1、识别医疗器械企业质量管理体系的特殊要求
        医疗器械是一种特殊的商品，是救死扶伤的工具，其质量好坏直接关系到人民的身体，所以医疗器械企业必须坚持"质量 "的方针，加强质量管理，建立有效的质量管理体系，从根本上保证产品质量，提高社会效益和经济效益。
        1.1、医疗器械必须遵循法律法规的要求
        每个 都对医疗器械规定了一些法律法规，满足法律法规的要求是其企业生产的首要条件，法律法规将是医疗器械企业质量管理体系的基础。
        1.2、出口的医疗器械产品要遵循到岸 的法律法规
        出口的医疗器械，就必须遵循到岸 的医疗器械指令，否则产品将不能在当地上市，例如欧盟的三个医疗器械指令是：
        a) 有源植入性医疗器械指令（90/385/EEC，AIMDD）
        b) 医疗器械指令（93/42/EEC，MDD）
        c) 实验室用诊断医疗器械指令（98/79/EC，IVD）
        1.3、在建立质量管理体系时，以ISO13485为标准




SO13485质量管理体系 应结合组织现有的管理基础        
        一般组织在管理上，都存在着原有的组织机构、管理制度、资源等。而按ISO13485质量管理体系 标准建立的ISO13485质量管理体系 ，实际上是组织实施医疗器械质量管理，达到持续改进目的的一种新的运行机制。它不能完全脱离组织的原有管理基础，而是在标准的框架内，充分结合组织的原有管理基 础，进而形成一个结构化的管理体系


点击查看博慧达企业管理咨询有限公司的【产品相册库】以及我们的【产品视频库】