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博慧达企业管理咨询有限公司是一家专业生产 广东揭阳ISO13485认证的厂家，公司集生产，销售于一体，在长期的实践中积累了丰富的经验。公司实力雄厚,技术完善,设备先进。公司始终坚持严格的质量管控，完善的售后服务技术，在全国各地建立了本地化的安装。主打产品 广东揭阳ISO13485认证。我们对产品、对客户负责的态度，将品质作为选择材料的先决条件，打造高质量产品。以优良的服务、赢得了广大用户的青睐。在同行业中处于领先位置。公司以团结开拓,诚信自强的企业精神为广大用户提供优质的产品与的服务。我公司厂房地理位置优越，交通便利。欢迎各界朋友来我公司考察或致电洽谈。
5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.3）;
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.4）;
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息（ISO9001:2015 8. 3.5）
8、组织应保留下列形成文件的息：a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。（ISO9001:2015 8. 3.6）；
关键特性的管理（Management of Key Characteristics）
AS9103标准是关于关键特性的管理过程。关键特性的定义是“原材料和零
件的特征，这些特征的变化会明显波及到装配、性能、服务寿命、、可靠
性、耐飞性或可制造性”，这些特征可能是尺寸特征，例如厚度、直径、长度
或孔的位置等等。也有可能是过程中的变量，例如时间、压力、速度和输出电
压等等。
