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以下是:AS9100认证ISO13485认证一对一服务的图文介绍
5、组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.3）;
6、保留产品评审、验证和确认的形成文件的息（ISO9001:2015 8.3.4）;
7、组织应保留有关设计和开发输出的形成文件的息（ISO9001:2015 8. 3.5）
8、组织应保留下列形成文件的息：a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。（ISO9001:2015 8. 3.6）；
博慧达企业管理咨询有限公司一家以开发、生产，设计等多种类型的 江西吉安ISO13485认证的大型企业，位于光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦，库存充足，公司实现流程式操作和制度化。高素质的专业职工、雄厚的资金和技术支持，更是为实现产品的卓著品质提供了有力确保。
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产品：本组织应根据本组织和产品的具体情况，对整个产品寿命周期内
确保产品所需的过程，做好计划、执行和控制工作（AS9100D 8.1.3）;
7、假冒伪劣产品：组织应策划、实施和控制适合于组织和产品的过程，以防止
仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付给客户的产品中（AS9100D 8.1.4）
AS9100D认证必须形成的记录
1、组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.5.1.1）;
2、对照能溯源到国际或 标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的息（ISO9001:2015 7.1.5.1.2）;
3、保留适当的形成文件的息，作为人员能力的证据（ISO9001:2015 7.2）;
4、适用时，组织应保留下列形成文件的息： a）评审结果； b）针对产品和服务的新要求（ISO9001:2015 8.2.3.2）;
