博慧达企业管理咨询有限公司是 浙江湖州ISO13485认证行业中的前排企业，品种主要有： 浙江湖州ISO13485认证。“重质量，讲信誉，奉顾客为上帝”是我们的企业宗旨；“贴心服务，创造高质量的办公环境”是我们的永恒追求！本公司始终坚持以人为本，科技创新的主导思想，不断引进技术人才和管理人才，以质取胜，以诚取信，依靠精良的技术力量，科学的管理模式，完善的服务体系，欢迎各界朋友莅临参观、指导和业务洽谈。
2、具有独立法人资格；
3、有固定科研生产场所、检验检测手段和相应的专业技术人员；
4、建立国军标质量管理体系；
5、质量管理体系运行三个月以上，完成内审和管理评审；
6、运行期间有订货及交付发生，且现场审核时应有军品生产。
质量计划（质量保证大纲，需顾客同意）；产品标准化大纲；通用质量特性工作计划；软件开发计划；技术状态管理计划；风险管理计划。
? 8.2 产品和服务的要求
? 8.2.1 顾客沟通
? 企业规定了哪些是必须与顾客沟通的；
? 沟通应满足7.4要求
? 沟通的目的：
? 顾客的需求和期望得到理解；
? 企业与顾客的互动，顾客对产品和企业的了解，顾客参与；
? 顾客利益的维护，订单的完成。
? 顾客沟通的规定和记录
获证组织如出现严重影响武器装备质量管理体系活动或运作变更（如所有权、人员、现场、设备等）时，或者上级主管部门（装认委等）组织的质量抽查，以及认证中心在处理投诉和其他息的分析表明获证组织可能影响认证要求时，认证中心需进行非例行的监督审核或提前综合评议。
在认证注册有效期内的换发情况，须同时交回原。
技术状态项
5.2.1 产品分解
选择技术状态项之前，应确定产品分解结构。产品分解结构应能说明当前阶段产品的组成。如合同规定采用 GJB 2116 时，承制方应确保技术状态项能与工作分解结构单元对应。
5.2.2 技术状态项选择
应选择功能特性和物理特性能被单独管理且有助于达到总的终使用要求的产品作为技术状态项。 承制方应编制技术状态项清单，并提交订购方认可。选定的技术状态项应在合同中予以规定。较高层次的技术状态项可在方案阶段初期或之前选择，较低层次的技术状态项可在工程研制阶段初期或之前选择。可从多个角度选择技术状态项，被选择作为技术状态项的产品一般是:
