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随着科技进步，自主研发，博慧达企业管理咨询有限公司迅速发展成为固定资产雄厚、配套设施齐全、检测设备先进、 广东惠州ISO13485认证产品质量合格、科技管理完善，我们生产的 广东惠州ISO13485认证越来越受到用户的好评，欢迎新老客户来电咨询。
向认证中心提交申请材料；由认证中心将申请材料报装认委秘书处审核，审核同意后认证中心与申请单位签订认证合同书；
5、进行现场审查。对于初次申请单位审核分二个阶段进行。 阶段审核主要涉及：质量管理体系文件审查和现场审核，现场审核主要涉及了解体系的建立与运行情况，确认审核范围及标准删减内容等，并与军方用户座谈。第二阶段现场审核通常在 阶段审核提出问题关闭后进行，与 阶段间隔时间不超过4个月。第二阶段审核是全部门、全产品、全过程、全要求覆盖的符合性审核。
8.2.2 产品和服务要求的确定
? 要求的来源：
? 顾客明示、隐含、必须实现的、超越的要求
? 企业的产品标准、服务标准（企业定位、品牌战略）
? 法律法规（引用的产品标准）
? 格式合同的条款；产品和服务标准；其它承诺。
技术状态项
5.2.1 产品分解
选择技术状态项之前，应确定产品分解结构。产品分解结构应能说明当前阶段产品的组成。如合同规定采用 GJB 2116 时，承制方应确保技术状态项能与工作分解结构单元对应。
5.2.2 技术状态项选择
应选择功能特性和物理特性能被单独管理且有助于达到总的终使用要求的产品作为技术状态项。 承制方应编制技术状态项清单，并提交订购方认可。选定的技术状态项应在合同中予以规定。较高层次的技术状态项可在方案阶段初期或之前选择，较低层次的技术状态项可在工程研制阶段初期或之前选择。可从多个角度选择技术状态项，被选择作为技术状态项的产品一般是:
? 8.1运行的策划和控制
? 所建的质量管理体系需要哪些过程：
? 实现、提供产品和服务
? 实施风险控制
? 这些过程策划、运行和控制时应考虑的方面：
? a-k
? 策划的结果应便于操作
? 如果策划有变更（主动的或被动的），应控制风险
? 外程的控制
