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、APQP的缺点：
1、供方开发没有做为重点，只是要求了原材料清单；
2、设备、设施设计、制造和验收没有强调；
3、工装、量具设计、制造和验收没有强调；
4、生产率、成本、过程能力、时间没有作为过程设计输入；
5、产品质量策划的总结也未对生产率、成本和过程能力等进行。
过程控制
(一)、组织应确定并策划直接影响质量的生产、安装和服务过程，确保这些过程在受控状态下进行。受控状态包括：
1、如果没有形成文件的程序就不能保证 质量时，则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件程序
2、设备和环境必须适合 工作要求；
3、厂房应保 持清洁、有序和良好维护状态；
4、除不可预见的自然灾害外，应有应付影响正常生产偶发事故应急处理计划，确保正常供货。
5、要求监视过程参数和 产品特性。
6、过程控制 必须符合相关的标准、法规、质量计划和组织的程序文件。
7、使用特殊特性时，应 符合顾客要求；
8、需要 时，对过程和设备进行认可；
9、工作技艺标准必须以实用的方式规定；
10、特殊过程必须按照书 面程序进行监督和/或实施；
博慧达企业管理咨询有限公司多年致力于 广东惠州ISO13485认证产品研发，工艺先进、设备精良，选购 广东惠州ISO13485认证，博慧达企业管理咨询有限公司。
深圳IATF16949认证咨询人员在实施企业诊断和业务流程调查过程中，企业要指派向导和记录人员。
对现场发现的问题做好确认和记录工作，以便为下一步整改工作提供依据。
6、企业应要求所有被现场诊断及业务流程调查的部门，事先做好准备工作，要将相关资料收集齐全
，尽可能的让咨询人员、真实的了解目前的管理现状，以便为下一步TS16949体系策划奠定基础
。参加企业现场诊断及业务流程调查的人员要对本公司的管理情况及业务流程比较熟悉，这样才能保
证这项工作的真实性和有效性。
7、在实施企业现场诊断及业务流程调查前，要按照拟调查的部门和主要过程编制企业诊断与业务流
程调查实施计划。许划中要包括调查项目、时间、参加人员、调查发现记录、责任部门和责任人、整
改内容、计划完成时、跟踪验证情况等。